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【ChiCTR2600120613】肝脏弹性成像联合CHI3L1、miR-21对乙型肝炎病毒相关性肝纤维化早期诊断价值的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600120613

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-03-17

临床申请受理号

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靶点

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适应症

慢乙肝肝纤维化

试验通俗题目

肝脏弹性成像联合CHI3L1、miR-21对乙型肝炎病毒相关性肝纤维化早期诊断价值的临床研究

试验专业题目

肝脏弹性成像联合CHI3L1、miR-21对乙型肝炎病毒相关性肝纤维化早期诊断价值的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨弹性成像联合CHI3L1、miR-21对乙肝纤维化早期的诊断价值,以期为及时确诊和治疗乙型肝炎病毒相关性肝纤维化患者提供临床指导,为临床治疗提供干预的理论基础,提高患者坚持的信心、指导医务工作人员掌握正确的治疗方法。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

2023年孵育项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-20

试验终止时间

2027-05-19

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《慢性乙型肝炎防治指南(2022年更新版)》 中的CHB诊断标准; 2.临床资料完整; 3.进行肝穿刺活检并有可判读的病理检查结果; 4.CHB病程>6个月; 5.年龄>18岁; 6.进行TE及血清标志物检测; 7.入选患者及家属同意本次研究,并签署知情同意书。;

排除标准

1.近1年有抗病毒治疗者; 2.临床资料不完整; 3.合并其他肝病,如酒精性肝病、非酒精性脂肪性肝炎或自身免疫性肝病, 其他病毒性肝炎:甲肝、戊肝 ; 4.患有代谢性疾病,严重的神经或心血管、免疫系统疾病等,以及肿瘤等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第五人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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