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【ChiCTR2500115683】中西医结合盆底专科---电针联合行为疗法治疗膀胱过度活动症的临床随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115683

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱过度活动症

试验通俗题目

中西医结合盆底专科---电针联合行为疗法治疗膀胱过度活动症的临床随机对照研究

试验专业题目

中西医结合盆底专科---电针联合行为疗法治疗膀胱过度活动症的临床随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究以中医电针理论为指导,基于病-证结合模式及疾病高发人群,通过多量表多维度评估凯格尔训练联合中医电针治疗OAB（膀胱过度活动症）的疗效，旨在为OAB患者提供中医证候诊断以及研究可参考的标准化方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者采用Excel生成随机序列，按简单随机化生成0-1之间的随机数，按照是否大于0.5，产生分组结果。对应患者入组时编号，将其随机分为试验组和对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

2024年区级综合（专科）医院中西医结合专科能力提升项目

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-23

试验终止时间

2028-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.女性，年龄≥ 18 周岁且≤ 75 周岁； 2.符合 OAB 的诊断标准； 3.理解、同意参加本研究，并签署知情同意书； 4.3分≤OABSS≤11分； 5.未接受过针刺治疗。；

排除标准

1.各种急性尿路感染患者； 2.妊娠期、哺乳期妇女及精神疾病患者； 3.有明显器质性病变（如膀胱、尿道、妇科、肛门、神经系统疾病）患者； 4.过敏体质、癫痫或有出血倾向、感染性皮肤病、安装心脏起搏器等针刺禁忌症患者； 5.合并有心、脑、肝、肾和造血系统等严重疾病； 6.不能接受核磁共振检查的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第五人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200240

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