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首页 临床进展 前盆底重建术联合尿失禁修补术及会阴成形术的有效性及安全性评价

【ChiCTR2500115839】前盆底重建术联合尿失禁修补术及会阴成形术的有效性及安全性评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115839

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

盆腔器官脱垂

试验通俗题目

前盆底重建术联合尿失禁修补术及会阴成形术的有效性及安全性评价

试验专业题目

前盆底重建术联合尿失禁修补术及会阴成形术的有效性及安全性评价

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临床试验信息
试验目的

本课题通过对300例盆腔脏器脱垂合并压力性尿失禁患者的研究，探讨前盆底重建术+压迫性尿失禁修补术+会阴体成形术对于盆腔脏器脱垂合并压力性尿失禁患者的效果及安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、 盆腔器官脱垂定量分期法(pelvic organ prolapse quantitation，POP-Q)为III、IV度初治者；2、伴有压力性尿失禁；3、年龄>40岁；要求手术且接受随访者。；

排除标准

采取盆底保守治疗者、拒绝手术者、合并严重手术禁忌症者、有再次生育要求者、有生殖系统恶性病变者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属上海市第五人民医院

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研究负责人邮编

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