ChiCTR2200064367
尚未开始
/
/
/
2022-10-05
/
/
非酒精性脂肪性肝病
西格列他钠治疗合并2型糖尿病的非酒精性脂肪性肝病临床研究
西格列他钠对合并2型糖尿病的非酒精性脂肪性肝病的疗效和安全性：多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究
以FibroScan-AST (FAST)评分评价西格列他钠治疗合并2型糖尿病NAFLD的有效性和安全性
横断面
上市后药物
本试验采用随机化分组的方法，随机分组程序采用中央随机系统—交互式网络响应系统（IWRS），由研究员按西格列他钠48mg组或安慰剂组2∶1的比例用动态随机化方法产生随机编码。
/
深圳微芯生物科技股份有限公司
/
40;20
/
2022-09-01
2024-08-31
/
1: 年龄在18-70岁，性别不限，民族不限，NAFLD诊断符合中华医学会脂肪肝与酒精性肝病学组2018年“非酒精性脂肪性肝病诊断标准”， T2DM诊断符合1999年WHO颁布的糖尿病诊断标准 2: FibroScan-AST (FAST)评分 ＞ 0.35 3: 体重指数（BMI）19~35 kg/m2 4: 经饮食等生活方式干预效果不佳、在近3个月内未服用任何降糖药物或服用允许合并治疗且稳定剂量的降糖药物 5: 糖化血红蛋白（HbA1c ）7.5-11% 6: 育龄妇女在研究药物首剂前妊娠试验阴性，并在研究过程中同意采取有效避孕措施 7: 自愿签署知情同意书；
请登录查看1: 合并其它急、慢性活动性肝病（如病毒性肝炎、遗传性血色病、肝豆状核变性、ɑ-抗胰蛋白酶缺乏、酒精性肝病、药物性相关性肝病等） 2: 1型糖尿病（T1DM）患者 3: 试验期间计划实施手术 4: 在随机化前1个月内每日服用稳定剂量的降压药物的情况下，血压不能保持平稳（收缩压> 160 mmHg或舒张压> 100 mmHg） 5: 患有明显肾脏疾患，如CKD-EPI 肌酐公式计算的预估肾小球滤过率（eGFR）值＜60 mL/min/1.73 m2 6: 患有不稳定或严重的心绞痛，或心功能不全者 （纽约心功能分级II/Ⅲ/Ⅳ），或心电图提示左心室肥大 7: 空腹指血血糖>13.0 mmol/L 8: 甘油三酯 （TG）>5.7 mmol/L 9: 未控制的甲状腺功能减退症（促甲状腺激素（TSH） ≥ 10mIU/L） 10: 既往有影响药物的吸收、分布以及代谢的病史（如炎症性肠病、胃肠道手术史、慢性胰腺炎、谷蛋白过敏、迷走神经切断症等） 11: 随机化前1个月内接受过以下药物：噻唑烷二酮、胰高血糖素样肽-1（GLP-1）、维生素E等其他治疗NASH药物 12: 诊断为活动性恶性肿瘤 13: 有源植入式医疗器械（如起搏器或除颤器） 14: 筛选前3个月接受过其他研究药物的临床试验 15: 孕妇或哺乳期女性，计划近期内生育者 16: 已知或疑似的对试验用药或其中成分过敏或不耐受 17: 不能正确填写日记卡，不能够进行饮食、运动自我管理，依从性差，酒精和/或药物的滥用及依赖，研究者认为有不适宜参加本次临床试验的其他情况；
请登录查看复旦大学,附属上海市第五人民医院
/
复旦大学,附属上海市第五人民医院的其他临床试验
- 糖尿病围术期连续血糖变化特征观察
- 成纤维细胞来源的组织材料工程学细胞层片在压力性尿失禁修复中的应用研究
- 儿童龋病“家庭-学校-社区-医院”综合防治策略
- 前盆底重建术联合尿失禁修补术及会阴成形术的有效性及安全性评价
- 牛磺熊去氧胆酸（TUDCA）对脓毒症患者肠屏障功能修复机制及临床干预研究
- 益生菌通过肠-肺轴对儿童哮喘的作用及机制研究
- 双侧面肌运动疗法结合肌电生物反馈系统治疗面神经炎的随机对照研究
- 0~6岁儿童过敏性疾病筛查及三级服务网络建设
- 阴囊快速康复包扎软体对于精索静脉曲张术后快速康复的临床疗效研究
- 老年认知症家庭照顾者创伤后成长特点及影响因素：一项混合方法研究
- 一项在适宜肌层浸润性膀胱癌患者中的保膀胱单臂临床研究
- 血清CXCL6作为特发性肺纤维化诊断与进展标志物及相关机制研究
- 上海地区不同年龄段人脑MRI结构和功能常模研究
- 基于心率变异性分析的针刺联合耳穴改善偏头痛相关自主神经功能障碍的临床研究
- 基于肠道菌群参与胆碱-氧化三甲胺代谢途径探讨膳食纤维降低慢性肾病患者三甲胺的作用机制：一项随机对照试验
- 西格列他钠治疗合并2型糖尿病的非酒精性脂肪性肝病临床研究
- 改良EEO试验对老年保护性通气时容量反应的评估价值
- 电针八髎穴促混合痔PPH术后盆底功能改善的临床研究
- 富含可溶性膳食纤维的高纤维饮食通过菌-肠-脑轴对射击/射箭运动员抗焦虑作用及机制
- 盆底磁刺激联合贇式优化盆底训练对女性中度压力性尿失禁及性功能的影响
复旦大学附属上海市第五人民医院的其他临床试验
- 血清 Chemerin 水平与特发性肺纤维化患者肥胖状态及肺动脉压力相关性的回顾性临床研究
- 糖尿病围术期连续血糖变化特征观察
- 成纤维细胞来源的组织材料工程学细胞层片在压力性尿失禁修复中的应用研究
- 儿童龋病“家庭-学校-社区-医院”综合防治策略
- 前盆底重建术联合尿失禁修补术及会阴成形术的有效性及安全性评价
- 口腔菌群和NLRP3炎症复合体与结直肠息肉的相关性研究
- 牛磺熊去氧胆酸（TUDCA）对脓毒症患者肠屏障功能修复机制及临床干预研究
- 益生菌通过肠-肺轴对儿童哮喘的作用及机制研究
- 双侧面肌运动疗法结合肌电生物反馈系统治疗面神经炎的随机对照研究
- 太极拳运动对降低维持性血液透析患者心血管事件潜在风险的作用研究
- 0~6岁儿童过敏性疾病筛查及三级服务网络建设
- 阴囊快速康复包扎软体对于精索静脉曲张术后快速康复的临床疗效研究
- 老年认知症家庭照顾者创伤后成长特点及影响因素：一项混合方法研究
- 一项在适宜肌层浸润性膀胱癌患者中的保膀胱单臂临床研究
- 血清CXCL6作为特发性肺纤维化诊断与进展标志物及相关机制研究
- 上海地区不同年龄段人脑MRI结构和功能常模研究
- 基于肠道菌群参与胆碱-氧化三甲胺代谢途径探讨膳食纤维降低慢性肾病患者三甲胺的作用机制：一项随机对照试验
- 西格列他钠治疗合并2型糖尿病的非酒精性脂肪性肝病临床研究
- 改良EEO试验对老年保护性通气时容量反应的评估价值
- 如该研究为随机对照设计，干预措施处请分框填写不同组信息。 癌症放化疗患者口腔黏膜炎防治的循证实践研究
最新临床资讯
-
对比帕博利珠单抗获OS显著阳性结果，依沃西HARMONi-2研究期中分析达到OS关键次要终点，一线治疗PD-L1表达阳性NSCLC
动脉网-最新2026-09-03
-
康方生物 PD-1/VEGF 双抗 VS K 药获 OS 显著阳性结果
医麦创新药2026-09-03
-
Novabio赛尔欣2026-09-03
-
医药笔记2026-09-03
-
动脉网-最新2026-09-03
-
全球医生组织北京代表处2026-09-03
-
欧康维视2026-09-02
-
良医汇肿瘤资讯2026-09-02
-
氨基观察2026-09-02
-
商图药讯2026-09-02
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 39
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24