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首页 临床进展 基于肠道菌群参与胆碱-氧化三甲胺代谢途径探讨膳食纤维降低慢性肾病患者三甲胺的作用机制：一项随机对照试验

【ChiCTR2300076872】基于肠道菌群参与胆碱-氧化三甲胺代谢途径探讨膳食纤维降低慢性肾病患者三甲胺的作用机制：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076872

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

基于肠道菌群参与胆碱-氧化三甲胺代谢途径探讨膳食纤维降低慢性肾病患者三甲胺的作用机制：一项随机对照试验

试验专业题目

基于肠道菌群参与胆碱-氧化三甲胺代谢途径探讨膳食纤维降低慢性肾病患者三甲胺的作用机制

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临床试验信息
试验目的

探索补充可溶性膳食纤维对 CKD 患者肠道 TMA 代谢的影响及机制研究。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由第三方统计人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机方案。

盲法

采用双盲，即设盲对象为受试者和所有的研究人员；明确了干预措施的相似性，包括使用了安慰剂，且安慰剂的外观、形状、气味及规格等均与试验组用药一致。

试验项目经费来源

课题基金资助：复旦大学附属上海市第五人民医院院内助推项目（2019WYZT01）

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2023-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合 CKD 诊断与分期标准的，确证 CKD 患者； 2.年龄 18~70 岁； 3.汉族； 4.肾小球滤过率≤89mL/min/1.73 m2； 5.筛查前无糖尿病； 6.过去 1 个月未使用过抗生素； 7.自愿试验期间不喝酸奶和益生菌者； 8.对参加本课题研究知情同意。；

排除标准

1.合并有严重的心血管疾病和代谢性疾病； 2.妊娠或哺乳期妇女； 3.过去 3 个月参加过其他临床试验者或者 1 个月内服用过抗生素； 4.试验开始前两天内喝酸奶或益生菌者； 5.不愿意参加者。；

研究者信息
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试验机构

复旦大学附属上海市第五人民医院

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