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【ChiCTR2100043519】电针八髎穴促混合痔PPH术后盆底功能改善的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043519

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

混合痔

试验通俗题目

电针八髎穴促混合痔PPH术后盆底功能改善的临床研究

试验专业题目

电针八髎穴促混合痔PPH术后盆底功能改善的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

200240

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨电针八髎穴促PPH患者术后盆底功能改善效果，希望能探索建立PPH术患者术后康复的中西医联合治疗模式。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由指定医生通过电脑软件产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市中医药管理局

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-23

试验终止时间

2022-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)III、IV度混合痔以及症状明显的Ⅱ度混合痔行PPH手术的患者； (2)年龄处于18-70岁； (3)既往无肛肠手术病史； (4)患者知情同意加入本研究，依从性较好。；

排除标准

(1)精神障碍，不能配合的患者； (2)依从性较差，不接受本临床项目者； (3)孕产妇，月经期、哺乳期妇女； (4)合并有肛周感染及其他肛肠良性疾病者； (5)患有前列腺增生、糖尿病等可能影响术后观察指标的基础疾病者； (6)既往腹股沟疝手术、尿道无张力悬吊手术史及其他可能影响盆底功能手术史者； (7)术后要求使用镇痛泵者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属上海市第五人民医院

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研究负责人邮编

200240

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