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【ChiCTR2500105368】双侧面肌运动疗法结合肌电生物反馈系统治疗面神经炎的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500105368

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

面神经炎

试验通俗题目

双侧面肌运动疗法结合肌电生物反馈系统治疗面神经炎的随机对照研究

试验专业题目

双侧面肌运动疗法结合肌电生物反馈系统治疗面神经炎的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过研究双侧面肌训练结合肌电生物反馈系统对面神经炎的治疗效果,证实双侧面肌训练能提高面神经炎的治愈率,缩短治疗时间。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由评估者按就诊时间应用随机数字表法随机分为对照组和治疗组

盲法

分组情况对患者及评估者严格保密。在评估上,本研究采用单盲设计,由不参与临床干预且对分组不知情的专业医师。

试验项目经费来源

闵行区自然科学研究课题

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-29

试验终止时间

2025-06-29

是否属于一致性

/

入选标准

1: 符合2016版中国特发性面神经麻痹诊疗指南; 2: 首次发病,单侧发病; 3: 自愿接受治疗,并签署知情同意书。;

排除标准

1: 继发于其他疾病的面瘫,如脑血管疾病,外伤,中耳炎或腮腺炎及全身性疾病; 2: 面神经炎复发者; 3: 伴听理解、执行、记忆障碍者,严重的视力和听觉障碍者; 4: 合并严重心、肺、肝与肾功能障碍及恶性肿瘤患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属上海市第五人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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