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【ChiCTR2600116048】儿童龋病“家庭-学校-社区-医院”综合防治策略

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116048

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

龋病

试验通俗题目

儿童龋病“家庭-学校-社区-医院”综合防治策略

试验专业题目

儿童龋病“家庭-学校-社区-医院”综合防治策略

申办单位信息
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200240

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临床试验信息
试验目的

通过本项目建立一套完善的“家庭-学校-社区-医院”龋病综合防治体系，提供多元化、多层次、个性化儿童龋病综合防治服务，口腔服务利用率显著增加，提高龋病治疗率和龋齿充填牙数，儿童及家长的口腔健康知信行水平增加，逐渐推广至其他社区，增大覆盖面，让更多人群受益，全面提升我国儿童口腔健康水平，助力健康中国建设。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用整群随机化方法，以学校为单位进行分组。为确保组间基线平衡，按学校规模进行分层随机化。由不参与数据收集与分析的独立统计学家使用计算机软件生成分配序列。分配隐藏采用按顺序编号、不透明、密封的信封（SNOSE）实施，每所学校对应一个信封。在完成基线数据收集后，由统计学家按顺序拆开信封，将两所学校分配至实验组（EG），另两所学校分配至对照组（CG）。

盲法

鉴于干预措施的性质，受试者、学校教师和干预人员无法实施盲法。然而，为了最大限度地减少测量偏倚，在整个研究过程中，负责口腔检查和数据录入的结果评估人员对分组设盲。

试验项目经费来源

“复旦-闵行”健康联合体合作项目

试验范围

/

目标入组人数

264

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-09

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.本地常住儿童； 2.无口腔颌面部先天性畸形； 3.获得儿童监护人的知情同意； 4.有一颗以上的龋齿。；

排除标准

1.依从性较差； 2.因故无法参与相关调查和检查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属上海市第五人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200240

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