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首页 临床进展 牛磺熊去氧胆酸（TUDCA）对脓毒症患者肠屏障功能修复机制及临床干预研究

【ChiCTR2500110298】牛磺熊去氧胆酸（TUDCA）对脓毒症患者肠屏障功能修复机制及临床干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110298

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

牛磺熊去氧胆酸（TUDCA）对脓毒症患者肠屏障功能修复机制及临床干预研究

试验专业题目

牛磺熊去氧胆酸（TUDCA）对脓毒症患者肠屏障功能修复机制及临床干预研究

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临床试验信息
试验目的

TUDCA来源于市售药物UDCA（优思弗）的代谢产物，且优思弗已获美国FDA批准用于治疗胆汁淤积性疾病，具备良好的安全性与可获得性，本研究拟基于TUDCA对肠道屏障和炎症反应的作用，探索其在脓毒症患者中的干预效果，为寻找新的治疗手段提供理论依据和临床证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法进行随机

盲法

无

试验项目经费来源

闵行区自然科学研究课题

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-09

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合Sepsis-3诊断标准的成年患者（18-75岁）; 2.入组前24小时内确诊脓毒症或脓毒性休克； 3.肠屏障功能障碍高风险（如SOFA评分>=2分或存在肠道缺血风险因素）； 4.患者或家属签署知情同意书。；

排除标准

1.妊娠或哺乳期女性； 2.终末期肝病、胆道梗阻未解除或已知对胆汁酸类药物过敏； 3.预期生存时间＜48小时或放弃积极治疗； 4.近期（＜7天）使用过其他肠道保护药物（如谷氨酰胺、益生菌）。；

研究者信息
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试验机构

复旦大学附属上海市第五人民医院

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