CTR20200136
进行中（尚未招募）
SH-2442片
化药
SH-2442片
2020-02-04
企业选择不公示
非酒精性脂肪性肝病
SH2442片在健康受试者中耐受性和药代动力学试验
评价SH2442片在健康受试者中单中心,随机,双盲,安慰剂对照的多剂量,单次,多次给药的耐受性,药代动力学Ia期临床试验
211135
主要研究目的： 评价SH2442片在健康受试者中多剂量、单次、多次给药耐受性； 评价SH2442片在健康受试者中多剂量、单次、多次给药药代动力学； 评价食物对SH2442片药代动力学的影响。 次要研究目的： 评价SH2442片在健康受试者中的药物代谢转化。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 中国81 ；
国内: 中国 ；
/
/
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.试验前3个月每日吸烟量多于5支者；
2.过敏体质（多种药物及食物过敏）；
3.有吸毒和/或酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100mL）；
请登录查看吉林大学第一医院
130000
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