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【ChiCTR2600136517】罗普司亭N01对PARP抑制剂治疗卵巢癌所致血小板减少症的有效性和安全性的多中心、探索性、单臂临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136517

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢癌患者在接受PARP抑制剂治疗过程中发生的血小板减少症

试验通俗题目

罗普司亭N01对PARP抑制剂治疗卵巢癌所致血小板减少症的有效性和安全性的多中心、探索性、单臂临床研究

试验专业题目

罗普司亭N01对PARP抑制剂治疗卵巢癌所致血小板减少症的有效性和安全性的多中心、探索性、单臂临床研究

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临床试验信息
试验目的

评估罗普司亭N01对PARP抑制剂治疗卵巢癌所致血小板减少症的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-12-01

试验终止时间

2029-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.参与者自愿加⼊本研究,签署知情同意书,并严格遵守究⽅案要求;<br>2.年龄18~80岁;<br>3.临床诊断卵巢癌;<br>4.接受PARP抑制剂治疗并出现血小板减少,且10×109/L<血小板计数<75×109/L;<br>5.育龄期参与者,同意在整个研究期间采取可靠的避孕措施;;

排除标准

1. 合并骨髓纤维化、活动性血栓、严重肝肾功能不全; 2.对罗普司亭所含活性物质或溶酶、辅药过敏或任何大肠埃希菌衍生产品有过敏或过敏史的患者; 3.参与者具有慢性血小板或出血性疾病病史; 4.筛查前6个月内有严重的心血管疾病史; 5.筛查前3个月参加过其他任何一项其他研究药物或器械的临床研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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