洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 SH006注射液联合用药在晚期实体瘤患者的I期临床研究

【CTR20251957】SH006注射液联合用药在晚期实体瘤患者的I期临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20251957

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

SH-006注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

SH-006注射液

首次公示信息日的期

2025-05-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

SH006注射液联合用药在晚期实体瘤患者的I期临床研究

试验专业题目

SH006注射液联合用药在晚期实体瘤患者中的安全性、有效性和药代动力学的开放、多中心I 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

210018

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：评估SH006注射液联合用药在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性，确定II期推荐剂量（RP2D）；次要目的：评估SH006注射液联合用药治疗晚期实体瘤患者的疗效；评估SH006注射液联合用药在晚期实体瘤患者中的药代动力学特征；评估SH006注射液联合用药在晚期实体瘤患者中的免疫原性。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 50 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者能够理解知情同意书，自愿参与并签署知情同意书；

排除标准

1.既往接受过TIGIT抑制剂（包括单抗、双特异性抗体或其他药物）治疗；

2.本试验给药前28天内接受过任何研究性药物，或同时参加另一项临床研究，但应除外以下情形：患者参与的是观察性、非干预性的临床研究，或正处于干预性临床研究的治疗结束后随访期且停药已超过洗脱期（结束治疗后28天）；

3.本试验首次给药前3周内接受化疗，给药前4周内接受过靶向治疗、内分泌治疗或免疫治疗等抗肿瘤治疗，除外以下几项：首次给药前6周内使用过丝裂霉素和亚硝基脲类药物；首次给药前2周使用过口服氟尿嘧啶类（如替吉奥、卡培他滨）和小分子靶向药物；允许参加本试验前使用说明书中包含抗癌活性的中药/草药，但这些药物需在使用本试验药物前停止使用；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

南京天印山医院有限公司

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

210008

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多SH-006注射液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
SH-006注射液的相关内容
药品研发
点击展开

南京天印山医院有限公司的其他临床试验

更多

南京圣和药业股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

SH-006注射液相关临床试验

更多

南京圣和药业股份有限公司相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

391,764个
全球在研药物数
1,971个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看