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【ChiCTR2600119065】后背打一针”对胆囊切除术后肠胃功能恢复的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119065

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-14

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

胆囊良性疾病（胆囊结石、胆囊炎）

试验通俗题目

后背打一针”对胆囊切除术后肠胃功能恢复的影响研究

试验专业题目

竖脊肌平面阻滞（ESPB）对腹腔镜胆囊切除手术患者术后胃肠功能恢复的影响：一项前瞻性随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究为一项单中心、前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的优效性临床试验。旨在评估超声穿刺引导下双侧竖脊肌平面阻滞（ESPB）对腹腔镜胆囊切除术（LC）患者术后胃肠功能恢复的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与试验的独立统计师使用计算机生成区组随机化序列（区组大小为4），确保组间例数平衡。

盲法

双盲 受试者和研究者双方都不知道受试者被分配到了哪个组别。

试验项目经费来源

闵行区卫生健康委员会临床研究类课题

试验范围

/

目标入组人数

85

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18-80 岁； 2. 18.5kg/m²≤BMI＜28kg/m²； 3. 美国麻醉医师协会（ASA）分级 I-III 级； 4. 拟行择期腹腔镜胆囊切除术（预计手术时间<2 小时）； 5. 患者及其家属已充分了解研究内容，并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并严重心、肺、肝、肾等重要脏器功能不全者。 2. 凝血功能障碍或正在使用抗凝药物者。 3. 局部麻醉药过敏史或穿刺部位感染、畸形者。 4. 术前存在肠梗阻、胃瘫等胃肠功能紊乱者。 5. 妊娠或哺乳期女性。 6. 精神疾病或认知障碍，无法配合研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第五人民医院

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