【ChiCTR2600116479】空气质量预警应用在慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者稳定期干预效果的评估：一项前瞻性随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600116479

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-11

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

空气质量预警应用在慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者稳定期干预效果的评估：一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

空气质量预警应用在慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者稳定期干预效果的评估：一项前瞻性随机对照研究

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在2023年闵行区公共卫生重点学科建设——《环境风险评估与慢性呼吸系统疾病的干预策略及应用研究》构建的慢性呼吸系统疾病环境健康风险评估的平台基础上，深入探索空气预警应用对COPD人群的干预效果。通过在闵行区江川街道、颛桥镇和马桥镇开展的一项前瞻性随机对照研究，采用社区问卷及肺功能检测掌握横断面资料，根据入组标准将患者随机分配到三组（对照组、宣传教育干预、空气质量预警干预），对其开展长达1年的干预，评估不同管理模式对COPD患者的影响。本研究与“健康地球、健康人类”的时代主题密切相关，预期研究成果不仅能够促进患者个体健康和公共卫生系统的优化，同时也能够为环境与健康政策制定提供科学依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

b)在干预前对研究对象进行基线评估，包括年龄、性别、疾病严重程度（肺功能分级）及吸烟史等，将疾病严重程度作为预测因子，根据预测因子的不同水平进行分层，在每个层次内使用简单随机化方法将患者分成三组，确保每个层次内各组的样本大小相似。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

2024年闵行区自然科学研究课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-05-15

试验终止时间

2026-05-15

是否属于一致性

入选标准

1.年龄在40-80岁，具有沪籍登记，为闵行区江川路街道、颛桥镇及马桥镇的常住人口。 2.符合《慢性阻塞性肺疾病诊疗指南（2021年修订版）》中COPD稳定期的诊断标准。 3.患者愿意参与研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.目前处于急性加重期或在稳定期间具有急性加重高风险的患者； 2.无法配合肺功能检查或有肺功能检查禁忌的患者； 3.有严重精神疾病或认知功能障碍的患者； 4.患有严重心脑血管疾病的患者； 5.妊娠中、参与其他临床试验干预或活动受限制等特殊情况的患者； 6.已经接受特定治疗或具有其他主要健康问题的患者； 7.患者在过去一定时间内接受过其他可能影响研究结果的治疗或干预。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市第五人民医院

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