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【ChiCTR2300070089】瑞马唑仑复合瑞芬太尼用于肥胖患者胃镜检查中度镇静的半数有效剂量

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070089

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑+瑞芬太尼

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑+瑞芬太尼

首次公示信息日的期

2023-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃镜检查

试验通俗题目

瑞马唑仑复合瑞芬太尼用于肥胖患者胃镜检查中度镇静的半数有效剂量

试验专业题目

瑞马唑仑复合瑞芬太尼用于肥胖患者胃镜检查中度镇静的半数有效剂量

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

测定瑞马唑仑复合瑞芬太尼用于肥胖患者胃镜检查中度镇静的半数有效剂量（ED50)。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

非随机研究

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～65岁； 2.ASA分级Ⅰ～Ⅱ级； 3.BMI≥30 kg/m2； 4.接受无痛胃镜检查； 5.预计胃镜操作时间不超过15min； 6.能自愿配合此次研究。；

排除标准

1.要进行操作复杂的内镜诊疗技术(如胰胆管造影术、超声内镜、内镜下黏膜切除术、内镜黏膜下层剥离术、经口内镜下肌离断术等)； 2.入室后患者SpO2≤95%、收缩压≥180mmHg和/或舒张压≥110mmHg； 3.被明确诊断为阻塞性睡眠呼吸暂停综合征； 4.已知对阿片类药物及其解救药、苯二氮卓类药物及其解救药过敏或者有禁忌症者； 5.一个月内每天或近三个月内间断服用苯二氮卓类药物； 6.严重的呼吸系统、心血管系统疾病和肝肾功能凝血功能不全； 7.患有精神系统疾病及长期服用精神类药物史及认知功能障碍者； 8.筛选期开始前2年内有药物滥用史、吸毒史和酗酒史； 9.已参与其他研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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