【ChiCTR2200059530】不同剂量葡萄糖酸钙联合新斯的明对老年患者腹腔镜手术术后肌松恢复的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2200059530

试验状态

尚未开始

药物名称

葡萄糖酸钙+新斯的明

药物类型

规范名称

葡萄糖酸钙+新斯的明

首次公示信息日的期

2022-05-04

临床申请受理号

靶点

适应症

胃肠癌

试验通俗题目

不同剂量葡萄糖酸钙联合新斯的明对老年患者腹腔镜手术术后肌松恢复的影响

试验专业题目

不同剂量葡萄糖酸钙联合新斯的明对老年患者腹腔镜手术术后肌松恢复的影响：一项前瞻性、双盲、随机对照研究

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临床试验信息

试验目的

1.主要目的：探索葡萄糖酸钙联合新斯的明能否缩短老年患者全麻术后给完拮抗剂至TOFr≥0.90的时间； 2.次要目的：（1）探究钙剂联合新斯的明，能否有效缩短老年患者拔管时间并降低术后肌松残余发生率,降低术后肺部并发症的发生,缩短出PACU时间；（2）探究葡萄糖酸钙和老年患者全麻术后肌松恢复的量效关系。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

本研究采用随机数字表法将患者随机分至对照组N组（术后用新斯的明拮抗），观察组C1组（5mg/kg葡萄糖酸钙联合新斯的明拮抗）组、C2组（10mg/kg葡萄糖酸钙联合新斯的明拮抗）组和C3组（20mg/kg葡萄糖酸钙联合新斯的明拮抗）；分组情况由一名不参与试验的麻醉护士保存在密封的、不透明的信封中。试验分组情况对患者和评估者设盲，病人入手术室后，由麻醉医生打开密闭信封，并根据分组情况准备相关药物，由一名不了解分组的研究人员进行后续数据收集和试验结果的分析。

盲法

试验分组情况对患者和评估者设盲，病人入手术室后，由麻醉医生打开密闭信封，并根据分组情况准备相关药物，由一名不了解分组的研究人员进行后续数据收集和试验结果的分析。

试验项目经费来源

颜明课题组

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥65周岁； 2.ASA分级I~III级； 3.择期行全麻腹腔镜手术的老年患者。；

排除标准

1.预计困难气道； 2.BMI指数>30kg/m^2 ； 3.既往哮喘、慢性阻塞性肺疾病、术前1月内出现过急性肺损伤或急性呼吸窘迫综合征； 4.严重的肝脏或肾脏疾病； 5.合并神经肌肉疾病，近期服用影响神经肌肉阻滞药物作用时间和强度的药物； 6.高/低钙血症、高/低钾血症、高/低镁血症； 7.恶性高热病史； 8.新斯的明、阿托品及钙剂有使用禁忌证； 9.电解质和代谢平衡紊乱； 10.术中输血； 11.低蛋白血症或存在内分泌疾病。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

徐州医科大学附属医院麻醉科

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