ChiCTR2100047947
尚未开始
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盐酸阿芬太尼+瑞马唑仑
2021-06-28
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无痛胃镜
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 瑞马唑仑复合阿芬太尼用于不同年龄患者胃镜检查时镇静的药效动力学观察
队列观察性研究：复合阿芬太尼时瑞马唑仑用于不同年龄患者胃镜检查时镇静的50%有效剂量
本研究旨在通过序贯法，探讨复合阿芬太尼时瑞马唑仑抑制不同年龄患者胃镜检查反应的50%有效剂量（50% effective dose，ED50），为临床实践提供参考。
析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
探索性研究/预试验
非随机化队列观察性研究
N/A
自筹
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40
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2021-07-01
2022-06-01
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1．年龄18-65岁（青年组：18-39岁，中年组:40-65岁），性别不限； 2. 接受常规胃镜诊疗的患者； 3. ASA评分为I级-II级； 4. 18kg/m^2＜BMI＜30kg/m^2。；
请登录查看1．需要进行操作复杂或伤害性刺激大的内镜诊疗技术（如胰胆管造影术、超声内镜、内镜下黏膜切除术、内镜黏膜下层剥离术、经口内镜下肌离断术、上消化道异物取出术、食道静脉曲张套扎术、上消化道止血术、食道狭窄扩张术等等）； 2．患者存在因听力严重退化等原因导致的严重交流障碍； 3．妊娠或哺乳期的女性； 4．受试者存在Mallampati分级≥III级、颈部活动受限、甲颏距离短（＜6cm）等等情况属于困难气道的； 5．筛选期前3个月内参加过其他药物临床试验； 6．患者具有贫血，血小板减少，肝功能异常和肾功能异常，或坐位收缩压≤90mmHg，或高血压用降压药控制不满意； 7．筛查前2年内有药物滥用和/或酗酒史，对苯二氮类药物，阿片类药物，丙泊酚过敏的患者； 8．研究者认为不宜参加本研究的患者。；
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