【ChiCTR2600130140】卒中后额叶型异己手综合征的神经影像学特征及康复策略研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130140

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-16

临床申请受理号

靶点

适应症

ACA供血区脑梗死

试验通俗题目

卒中后额叶型异己手综合征的神经影像学特征及康复策略研究

试验专业题目

卒中后额叶型异己手综合征的神经影像学特征及康复策略研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究拟围绕卒中后额叶型异己手综合征（AHS），拟通过神经行为学→神经影像学→神经调控技术等技术路径，研究胼胝体病变的神经行为学特征、额叶型AHS的神经影像学特征及基于经颅时间干涉刺激的康复干预，探索额叶型AHS的评估、机制与康复策略。通过分阶段研究，初步构建从临床识别、机制分析到干预探索的研究框架，为AHS的规范化诊疗提供依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

参与者按照1：1比例使用随机数字表法随机分配到实验组或对照组

盲法

双盲，参与者、结果评估员和数据分析员均不知晓分组情况

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

;15;20

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

入选标准

研究课题1： 1.经头颅磁共振确认的ACA供血区脑梗死； 2.临床表现符合额叶型AHS诊断标准，即存在患侧上肢的无意识强迫抓握、运动阻抗或对侧手干扰性动作，且患者主观否认该动作出于自身意志； 3.年龄18-85岁； 4.所有病例经橡胶手错觉实验进行验证；研究课题2：患者组： 1.经头颅磁共振确认的ACA供血区脑梗死； 2.临床表现符合额叶型AHS诊断标准，即存在患侧上肢的无意识强迫抓握、运动阻抗或对侧手干扰性动作，且患者主观否认该动作出于自身意志； 3.年龄18-85岁； 4.所有病例经橡胶手错觉实验进行验证；对照组： 1.年龄、性别、利手性与患者组匹配； 2.既往无神经系统疾病史。 3.招募来源：社区招募或院内志愿者。研究课题3： 1. 年龄20-80岁，右利手。 2. 急性或亚急性起病，病程7-30天。 3. 符合《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》中缺血性脑卒中的诊断标准。 4. 头颅MRI证实CC存在梗死灶，且梗死灶主体位于CC膝部、体部或压部之一。 5. 允许合并少量胼胝体旁白质受累，但合并损伤范围不超过CC梗死灶最大层面面积的30%。 6. 患者或法定代理人签署知情同意书。研究课题1：1.经头颅磁共振确认的ACA供血区脑梗死；2.临床表现符合额叶型AHS诊断标准，即存在患侧上肢的无意识强迫抓握、运动阻抗或对侧手干扰性动作，且患者主观否认该动作出于自身意志；3.年龄18-85岁；4.所有病例经橡胶手错觉实验进行验证；研究课题2：患者组：1.经头颅磁共振确认的ACA供血区脑梗死；2.临床表现符合额叶型AHS诊断标准，即存在患侧上肢的无意识强迫抓握、运动阻抗或对侧手干扰性动作，且患者主观否认该动作出于自身意志；3.年龄18-85岁；4.所有病例经橡胶手错觉实验进行验证；对照组：1.年龄、性别、利手性与患者组匹配；2.既往无神经系统疾病史。3.招募来源：社区招募或院内志愿者。研究课题3：1. 年龄20-80岁，右利手。 2. 急性或亚急性起病，病程7-30天。 3. 符合《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》中缺血性脑卒中的诊断标准。 4. 头颅MRI证实CC存在梗死灶，且梗死灶主体位于CC膝部、体部或压部之一。 5. 允许合并少量胼胝体旁白质受累，但合并损伤范围不超过CC梗死灶最大层面面积的30%。 6. 患者或法定代理人签署知情同意书。；

排除标准

研究课题1： 1.既往有脑卒中病史且遗留神经功能缺损者； 2.合并严重失语、意识障碍、严重构音障碍导致无法完成评估者； 3.合并严重视力障碍或听力障碍无法配合评估者； 4.既往明确诊断神经退行性疾病者； 5.合并严重精神疾病者； 6.拒绝或无法完成评估者。研究课题2： 1.既往有脑卒中病史且遗留神经功能缺损者； 2.合并严重失语、意识障碍、严重构音障碍导致无法完成评估者； 3.合并严重视力障碍或听力障碍无法配合评估者； 4.既往明确诊断神经退行性疾病者； 5.合并严重精神疾病者； 6.拒绝或无法完成评估者。研究课题3： 1. 病灶累及额叶、颞叶、枕叶等大脑皮层区域。 2. 既往有脑梗死病史且合并严重失语、意识障碍、严重构音障碍导致无法完成评估者。 3. 合并严重视力障碍或听力障碍无法配合评估者。 4. 既往明确诊断神经退行性疾病者。 5. 合并严重精神疾病者。 6. 拒绝或无法完成评估者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话

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