【ChiCTR2600130140】卒中后额叶型异己手综合征的神经影像学特征及康复策略研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600130140

试验状态

尚未开始

药物名称

经颅时间干涉刺激仪

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-16

临床申请受理号

靶点

适应症

ACA供血区脑梗死

试验通俗题目

卒中后额叶型异己手综合征的神经影像学特征及康复策略研究

试验专业题目

卒中后额叶型异己手综合征的神经影像学特征及康复策略研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本研究拟围绕卒中后额叶型异己手综合征（AHS），拟通过神经行为学→神经影像学→神经调控技术等技术路径，研究胼胝体病变的神经行为学特征、额叶型AHS的神经影像学特征及基于经颅时间干涉刺激的康复干预，探索额叶型AHS的评估、机制与康复策略。通过分阶段研究，初步构建从临床识别、机制分析到干预探索的研究框架，为AHS的规范化诊疗提供依据。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

参与者按照1：1比例使用随机数字表法随机分配到实验组或对照组

盲法

双盲，参与者、结果评估员和数据分析员均不知晓分组情况

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

20;;15

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

入选标准

研究课题1： 1.经头颅磁共振确认的ACA供血区脑梗死； 2.临床表现符合额叶型AHS诊断标准，即存在患侧上肢的无意识强迫抓握、运动阻抗或对侧手干扰性动作，且患者主观否认该动作出于自身意志； 3.年龄18-85岁； 4.所有病例经橡胶手错觉实验进行验证；研究课题2：患者组： 1.经头颅磁共振确认的ACA供血区脑梗死； 2.临床表现符合额叶型AHS诊断标准，即存在患侧上肢的无意识强迫抓握、运动阻抗或对侧手干扰性动作，且患者主观否认该动作出于自身意志； 3.年龄18-85岁； 4.所有病例经橡胶手错觉实验进行验证；对照组： 1.年龄、性别、利手性与患者组匹配； 2.既往无神经系统疾病史。 3.招募来源：社区招募或院内志愿者。研究课题3： 1. 年龄20-80岁，右利手。 2. 急性或亚急性起病，病程7-30天。 3. 符合《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》中缺血性脑卒中的诊断标准。 4. 头颅MRI证实CC存在梗死灶，且梗死灶主体位于CC膝部、体部或压部之一。 5. 允许合并少量胼胝体旁白质受累，但合并损伤范围不超过CC梗死灶最大层面面积的30%。 6. 患者或法定代理人签署知情同意书。研究课题1：1.经头颅磁共振确认的ACA供血区脑梗死；2.临床表现符合额叶型AHS诊断标准，即存在患侧上肢的无意识强迫抓握、运动阻抗或对侧手干扰性动作，且患者主观否认该动作出于自身意志；3.年龄18-85岁；4.所有病例经橡胶手错觉实验进行验证；研究课题2：患者组：1.经头颅磁共振确认的ACA供血区脑梗死；2.临床表现符合额叶型AHS诊断标准，即存在患侧上肢的无意识强迫抓握、运动阻抗或对侧手干扰性动作，且患者主观否认该动作出于自身意志；3.年龄18-85岁；4.所有病例经橡胶手错觉实验进行验证；对照组：1.年龄、性别、利手性与患者组匹配；2.既往无神经系统疾病史。3.招募来源：社区招募或院内志愿者。研究课题3：1. 年龄20-80岁，右利手。 2. 急性或亚急性起病，病程7-30天。 3. 符合《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》中缺血性脑卒中的诊断标准。 4. 头颅MRI证实CC存在梗死灶，且梗死灶主体位于CC膝部、体部或压部之一。 5. 允许合并少量胼胝体旁白质受累，但合并损伤范围不超过CC梗死灶最大层面面积的30%。 6. 患者或法定代理人签署知情同意书。；

排除标准

研究课题1： 1.既往有脑卒中病史且遗留神经功能缺损者； 2.合并严重失语、意识障碍、严重构音障碍导致无法完成评估者； 3.合并严重视力障碍或听力障碍无法配合评估者； 4.既往明确诊断神经退行性疾病者； 5.合并严重精神疾病者； 6.拒绝或无法完成评估者。研究课题2： 1.既往有脑卒中病史且遗留神经功能缺损者； 2.合并严重失语、意识障碍、严重构音障碍导致无法完成评估者； 3.合并严重视力障碍或听力障碍无法配合评估者； 4.既往明确诊断神经退行性疾病者； 5.合并严重精神疾病者； 6.拒绝或无法完成评估者。研究课题3： 1. 病灶累及额叶、颞叶、枕叶等大脑皮层区域。 2. 既往有脑梗死病史且合并严重失语、意识障碍、严重构音障碍导致无法完成评估者。 3. 合并严重视力障碍或听力障碍无法配合评估者。 4. 既往明确诊断神经退行性疾病者。 5. 合并严重精神疾病者。 6. 拒绝或无法完成评估者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看