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【ChiCTR2400088209】瑞马唑仑复合瑞芬太尼用于小儿日间包皮术程序性镇静的半数有效量

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088209

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑+瑞芬太尼

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑+瑞芬太尼

首次公示信息日的期

2024-08-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿包皮

试验通俗题目

瑞马唑仑复合瑞芬太尼用于小儿日间包皮术程序性镇静的半数有效量

试验专业题目

瑞马唑仑复合瑞芬太尼用于小儿日间包皮术程序性镇静的半数有效量

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探究瑞玛唑仑复合瑞芬太尼用于小儿阴茎背神经阻滞程序性镇静的半数有效量（median effective dose,ED50）和90%有效量（90% effective dose ED90），为小儿阴茎背神经阻滞程序性镇静提供一种安全、有效的药物组合方案。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

经费自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-19

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

ASAⅠ-Ⅱ级； 年龄4-14岁； BMI≤35kg/m2； 择期行小儿日间包皮手术； 无癫痫等精神疾病病史；

排除标准

阴茎背神经阻滞穿刺禁忌； 合并严重先天性内科疾病； 合并癫痫等精神疾病病史； 术前给予镇静药； 对研究所用药物过敏；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学附属妇女儿童医院

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