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【ChiCTR2600123979】肠道菌群对孕晚期妊娠期肝内胆汁淤积症的影响及临床应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600123979

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期肝内胆汁淤积症

试验通俗题目

肠道菌群对孕晚期妊娠期肝内胆汁淤积症的影响及临床应用研究

试验专业题目

肠道菌群对孕晚期妊娠期肝内胆汁淤积症的影响及临床应用研究

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临床试验信息
试验目的

1.通过对比孕晚期ICP孕妇及正常妊娠孕妇肠道菌群的不同,探讨孕晚期孕妇肠道菌群对ICP发生发展的关系。 2.分析孕晚期ICP孕妇使用益生菌后肠道菌群的变化,对近期ICP治疗的临床疗效的差异,远期妊娠合并症、并发症的发病率的差异。探讨肠道菌群改变与临床疗效的关系。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-14

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.孕28周至32周在我院定期产检的孕妇。 2.所有参与人员饮食习惯良好,无慢性便秘史、无急慢性胃肠炎症史、无胃肠道手术史; 3.取样前近 30 天内没有使用任何抗生素(口服、静脉或阴道用药)或益生菌(首次粪便取样前); 4.两组受试者的年龄、产次、体重、饮食均无明显差异,均为单胎妊娠 1.孕28周至32周在我院定期产检的孕妇。2.所有参与人员饮食习惯良好,无慢性便秘史、无急慢性胃肠炎症史、无胃肠道手术史;3.取样前近 30 天内没有使用任何抗生素(口服、静脉或阴道用药)或益生菌(首次粪便取样前);4.两组受试者的年龄、产次、体重、饮食均无明显差异,均为单胎妊娠;

排除标准

排除妊娠糖尿病、自身免疫性疾病、妊娠期高血压、恶性肿瘤等病史;(上述疾病存在与否以入组时为限);

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学附属妇女儿童医院

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