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【ChiCTR2500113306】硬膜穿破硬膜外与标准硬膜外技术启动分娩镇痛所需罗哌卡因有效剂量的比较： 一项前瞻性、双盲、序贯分配研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113306

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩痛

试验通俗题目

硬膜穿破硬膜外与标准硬膜外技术启动分娩镇痛所需罗哌卡因有效剂量的比较： 一项前瞻性、双盲、序贯分配研究

试验专业题目

硬膜穿破硬膜外与标准硬膜外技术启动分娩镇痛所需罗哌卡因有效剂量的比较： 一项前瞻性、双盲、序贯分配研究

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临床试验信息
试验目的

本研究采用偏硬币设计序贯法，比较DPE技术或标准硬膜外技术在分娩镇痛起始阶段所需罗哌卡因的90%有效剂量 及其 95%置信区间。

试验分类
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试验类型

偏倚化抛硬币设计

试验分期

上市后药物

随机化

使用IBM SPSS Statistics for Windows V.25.0（IBM）软件生成随机数字表

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.美国麻醉医师协会（ASA）身体状况II或III级； 2.产妇年龄20-40岁； 3.孕周37-42周； 4.宫口扩张2-5厘米； 5.数字评分法（NRS）疼痛评分>=5分；；

排除标准

1.椎管内镇痛禁忌症； 2.产科病理； 3.严重合并症； 4.申请分娩镇痛前4小时内使用阿片类药物或镇静剂； 5.研究药物过敏； 6.无法理解并回应NRS疼痛评分；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学附属妇女儿童医院

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