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【ChiCTR2500108341】扩容是否影响预防剖宫产术中腰麻引起低血压所需的去氧肾上腺素剂量

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108341

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产术中腰麻后的低血压

试验通俗题目

扩容是否影响预防剖宫产术中腰麻引起低血压所需的去氧肾上腺素剂量

试验专业题目

扩容是否影响预防剖宫产术中腰麻引起低血压所需的去氧肾上腺素剂量

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较接受扩容对预防剖宫产术中腰麻引起低血压所需的去氧肾上腺素是否有影响，并假设扩容可以降低预防剖宫产术中腰麻引起低血压所需的去氧肾上腺素的剂量。主要结果是低血压的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机分配代码由计算机生成的随机数（Microsoft Excel,Microsoft，华盛顿州雷德蒙德）生成，在研究开始前放入不透明密封信封中。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

根据美国麻醉医师协会（ASA）的标准，选择I或II级的产妇参加本研究，且均为足月单胎妊娠的择期剖宫产，身高150-170cm，BMI<30。；

排除标准

椎管内麻醉禁忌症、胎儿窘迫、双胎、胎膜早破、前置胎盘。肥胖（BMI≥30）、妊娠合并高血压、子痫前期、肝功能损伤、糖尿病、心肺功能不全等任何其他共存的母体疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学附属妇女儿童医院

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研究负责人邮编

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