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【ChiCTR2600119281】术前焦虑状态对腹腔镜子宫切除患者术后睡眠的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119281

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术前焦虑

试验通俗题目

术前焦虑状态对腹腔镜子宫切除患者术后睡眠的影响

试验专业题目

术前焦虑状态对腹腔镜子宫切除患者术后睡眠的影响

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临床试验信息
试验目的

观察研究术前焦虑状态对行腹腔镜子宫切除患者术后睡眠的影响

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)择期全身麻醉下行腹腔镜子宫切除手术患者（18≤年龄＜65 岁）； (2)ASA 分级 I-III 级； (3)患者本人或法定代理人知情同意；；

排除标准

(1)沟通障碍（如严重听力障碍，语言不通或痴呆；） (2)既往有精神和神经疾病的患者：如抑郁症、严重中枢神经抑制状态者、帕金森病、基底神经节病变、精神分裂症、癫痫、阿兹茨海默症、重症肌无力等； (3)严重肝功能不全的患者（Child-Pugh C 级）； (4)严重肾功能不全的患者（手术前需要进行透析）； (5)严重心功能不全（METS<4）； (6)术前存在酒精依赖（每天饮酒超过三倍标准酒精饮料，约等于 10g 酒精量或相当于 50g 中国白酒）； (7)确诊严重睡眠障碍，长期需要药物助眠者，如酒石酸唑吡坦片（思诺思）、阿普唑仑、曲唑酮、加巴喷丁、奥氮平等； (8)患有成人阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSAHS）或其他严重呼吸系统疾病的患者； (9)术前明确诊断女性生殖系统恶性肿瘤：如子宫内膜癌、宫颈癌（不包括宫颈上皮内瘤变）、卵巢癌等； (10)计划入 ICU 继续治疗者；

研究者信息
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试验机构

宁波大学附属妇女儿童医院

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