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【ChiCTR2500110198】小剂量腰硬联合阻滞对分娩镇痛起效速度与母婴安全的影响：一项随机、双盲、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110198

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩镇痛

试验通俗题目

小剂量腰硬联合阻滞对分娩镇痛起效速度与母婴安全的影响：一项随机、双盲、对照研究

试验专业题目

小剂量腰硬联合阻滞对分娩镇痛起效速度与母婴安全的影响：一项随机、双盲、对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在系统比较小剂量腰硬联合阻滞（Micro-dose CSE）与标准EA、DPE以及传统剂量CSE在分娩镇痛中的临床效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用SPSS软件生成随机数字，将受试者随机分配到4组，即CSE1、CSE3、DPE或EA组。

盲法

麻醉医师和助产士不得向受试者或研究观察者者透露随机分组情况。研究观察者在硬膜外置管完成，且麻醉医师允许后方才进入房间。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-20

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

选取 2025 年 10 月至 2025 年 12 月在宁波大学附属妇女医院拟行椎管内分娩镇痛的初产妇，单胎妊娠 38 至 42 周，处于活跃分娩状态，宫颈扩张＜5.0 厘米。；

排除标准

患有妊娠疾病（如妊娠期高血压、先兆子痫或妊娠期糖尿病）、椎管内麻醉禁忌症者、已知胎儿畸形或与剖腹产风险增加相关的疾病者（如剖腹产后阴道分娩、有子宫破裂史）等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学附属妇女儿童医院

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研究负责人邮编

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