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【ChiCTR2500114680】扩容对腰硬联合麻醉下剖宫产术中胎儿的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114680

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产术中腰麻后胎儿酸中毒

试验通俗题目

扩容对腰硬联合麻醉下剖宫产术中胎儿的影响

试验专业题目

扩容对腰硬联合麻醉下剖宫产术中胎儿的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨扩容对剖宫产术中胎儿的影响，并假设扩容有益于新生儿的酸碱平衡和Apgar评分。主要结果是脐动脉血气分析。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机分配代码由计算机生成的随机数（Microsoft Excel,Microsoft，华盛顿州雷德蒙德）生成，在研究开始前放入不透明密封信封中。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

根据美国麻醉医师协会（ASA）的标准，选择I或II级的产妇参加本研究，且均为足月单胎妊娠的择期剖宫产，身高150-170cm，BMI<30。；

排除标准

椎管内麻醉禁忌症、胎儿窘迫、双胎、胎膜早破、前置胎盘。肥胖（BMI>=30）、妊娠合并高血压、子痫前期、肝功能损伤、糖尿病、心肺功能不全等任何其他共存的母体疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学附属妇女儿童医院

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研究负责人邮编

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