【ChiCTR2600125411】术前使用盐酸右美托咪定鼻喷雾剂对于急性心肌梗死患者经皮冠状动脉介入治疗术后心肌酶的影响：一项随机、对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125411

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-26

临床申请受理号

靶点

适应症

急性心肌梗死患者需行经皮冠状动脉介入治疗

试验通俗题目

术前使用盐酸右美托咪定鼻喷雾剂对于急性心肌梗死患者经皮冠状动脉介入治疗术后心肌酶的影响：一项随机、对照试验

试验专业题目

术前使用盐酸右美托咪定鼻喷雾剂对于急性心肌梗死患者经皮冠状动脉介入治疗术后心肌酶的影响：一项随机、对照试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 探究盐酸右美托咪定鼻喷雾剂对于急性心肌梗死患者经皮冠状动脉介入治疗术后心肌酶的影响 2. 探讨AMI患者PCI术前应用右美托咪定鼻喷的安全性

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究组人员使用随机数字表进行分组，使用计算机随机数生成器生成随机序列

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-27

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

入选标准

1.患者年龄大于18 岁； 2.符合AMI诊断标准； 3.具备手术指征，无手术相关禁忌证，拟行手术患者； 4.自愿参加研究并签署知情同意书。 1.患者年龄大于18 岁；2.符合AMI诊断标准；3.具备手术指征，无手术相关禁忌证，拟行手术患者；4.自愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 严重肝肾功能不全(Child-Pugh C级或eGFR<30 mL/min/1.73 m^2)； 2. 严重低血压、窦性心动过缓及下壁/右室心梗者； 3. 已知对右美托咪定过敏； 4. 严重心脏传导阻滞或严重心力衰竭(NYHA IV级)； 5. 3个月内有出血性脑血管意外史； 6. 有恶性肿瘤或重度感染者； 7. 鼻腔解剖异常影响药物喷鼻； 8. 精神疾病或认知功能障碍无法配合研究。 9. 曾行血管重建术或者冠状动脉旁路移植术者；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

徐州医科大学附属医院

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