【ChiCTR2600125243】健侧同心圆法术前规划在直接前方入路全髋关节置换治疗股骨头坏死的应用研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600125243

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-22

临床申请受理号

靶点

适应症

股骨头坏死

试验通俗题目

健侧同心圆法术前规划在直接前方入路全髋关节置换治疗股骨头坏死的应用研究

试验专业题目

同心圆法术前规划在直接前方入路全髋关节置换治疗股骨头坏死的应用研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

主要研究目的：评价“健侧同心圆法”术前规划在DAA-THA治疗股骨头坏死中对髋关节旋转中心（COR）重建精度的提升作用。次要研究目的：评估该方法对双下肢长度差异（LLD）的改善效果。评估该方法对髋臼杯安放角度（外展角、前倾角）及安全区达标率的影响。比较两组患者术后6个月髋关节功能（Harris评分、FJS-12评分）。记录并比较两组围术期并发症发生率（尤其脱位）。

试验分类

请登录查看

试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

由主要负责人戴成柏采用中央随机化系统进行随机化分组。

盲法

设盲对象：结局评估者（影像学测量、功能评分）、数据分析者。无法设盲对象：手术医生（因操作差异无法完全设盲）；患者因术后影像特点可能知晓分组，但不影响功能评分主观性（由独立评估者完成）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄>=18岁，性别不限； 2. 根据中国《股骨头坏死临床诊疗规范》标准，确诊为股骨头坏死（病因包括激素、酒精、外伤等）； 3. 经保守治疗无效，疼痛明显且功能障碍，有THA手术指征； 4. 非手术侧（健侧）髋关节功能正常且无严重结构异常； 5. 自愿参加并签署知情同意书。 1. 年龄>=18岁，性别不限；2. 根据中国《股骨头坏死临床诊疗规范》标准，确诊为股骨头坏死（病因包括激素、酒精、外伤等）；3. 经保守治疗无效，疼痛明显且功能障碍，有THA手术指征；4. 非手术侧（健侧）髋关节功能正常且无严重结构异常；5. 自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1. 病理性骨折或股骨颈骨折急性期； 2. 同侧下肢既往有髋关节或股骨手术史； 3. 患侧或健侧髋关节发育不良、严重骨关节炎、感染性关节炎； 4. 严重骨质疏松或骨代谢疾病（如Paget病）； 5. 下肢多处骨折或严重软组织损伤； 6. 无法耐受手术； 7. 有精神疾病或无法配合随访者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

邳州市人民医院/徐州医科大学附属邳州医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编