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【ChiCTR2600126271】幽门螺杆菌感染的经验性治疗及影响因素的单中心队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126271

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

幽门螺杆菌感染的经验性治疗及影响因素的单中心队列研究

试验专业题目

幽门螺杆菌感染的经验性治疗及影响因素的单中心队列研究

申办单位信息
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联系人邮编

221000

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临床试验信息
试验目的

回顾性分析我中心幽门螺杆菌（H.pylori）感染者经验性治疗数据，比较5种常用治疗方案疗效，探究根除失败的相关因素，为优化经验性治疗方案选择提供循证医学依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

939

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-20

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 治疗前经13C-UBT（DOB>=4‰）确诊H. pylori阳性； 2. 年龄>=18岁； 3. 完成14天规范治疗； 4. 停药后4~24周内在我中心复查^13C-UBT（DOB<4‰为根除成功）。 1. 治疗前经13C-UBT（DOB>=4‰）确诊H. pylori阳性；2. 年龄>=18岁；3. 完成14天规范治疗；4. 停药后4~24周内在我中心复查^13C-UBT（DOB<4‰为根除成功）。；

排除标准

1. 近1个月内使用过抗生素、铋剂、PPI或P-CAB； 2. 合并严重心肝肾功能障碍； 3. 精神疾病或认知障碍； 4. 复查时间不符合规定。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

221000

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