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【ChiCTR2600125328】盐酸右美托咪定鼻喷雾剂对妇科腹腔镜患者术后胃肠功能恢复的影响:一项前瞻性、随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600125328

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后胃肠功能障碍(POGD)

试验通俗题目

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂对妇科腹腔镜患者术后胃肠功能恢复的影响:一项前瞻性、随机对照试验

试验专业题目

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂对妇科腹腔镜患者术后胃肠功能恢复的影响:一项前瞻性、随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

主要目的:探究通过围术期给予盐酸右美托咪定鼻喷,是否能减少全麻与手术对胃肠功能损害,从而改善术后胃肠功能。 次要目的:探究右美托咪定鼻喷对术中阿片类药物使用、术后疼痛、恶心呕吐、睡眠、心理状态等的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表法,对所有符合条件的患者进行随机化分组。使用计算机随机数生成器生成随机序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-25

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁; 2.ASA评分I-III级; 3.择期全麻下行妇科腹腔镜患者; 4.同意参与本研究并签署知情同意书; 1.年龄18-65岁;2.ASA评分I-III级;3.择期全麻下行妇科腹腔镜患者;4.同意参与本研究并签署知情同意书;;

排除标准

1.不适合鼻喷雾给药或不愿接受鼻腔给药的患者; 2.阿片类药物滥用史、对右美托咪定或研究中使用的其他药物过敏; 3.应激性溃疡、肠梗阻、细菌移位、腹腔间隔室综合征; 4.既往有腹部手术史; 5.术前并存严重的心脑血管以及肝肾功能异常者; 6.低血压、心动过缓和窦性停搏者; 7.存在气道高反应性(哮喘、COPD)者; 8.无法正常交流者:听力障碍、语言理解障碍、精神疾病等;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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