【ChiCTR2600125587】双入路肋间神经阻滞联合脉冲射频治疗带状疱疹相关性疼痛的临床疗效观察

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125587

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-28

临床申请受理号

靶点

适应症

带状疱疹相关性神经痛

试验通俗题目

双入路肋间神经阻滞联合脉冲射频治疗带状疱疹相关性疼痛的临床疗效观察

试验专业题目

双入路肋间神经阻滞联合脉冲射频治疗带状疱疹相关性疼痛的临床疗效观察

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：旨在通过随机对照试验，比较双入路肋间神经阻滞与椎旁神经阻滞联合脉冲射频对胸背部带状疱疹性神经痛的临床疗效的差异，明确双入路肋间神经阻滞联合脉冲射频在减轻患者疼痛程度次要目的：通过分析不同区域（前胸、侧胸、背部）von Frey机械痛阈变化，比较双入路肋间神经阻滞与椎旁神经阻滞联合脉冲射频在缓解不同部位疼痛方面的差异

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

患者根据计算机生成的代码进行集中随机分组，使用编号封袋；

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=18岁，符合ZAP诊断标准的患者 2.病程<=3个月 3.皮损累及范围在T2-12支配区域 4.规范化药物治疗后效果不佳或失败 5.入院时疼痛评分NRS >=4分 6.能够按要求配合随访和接受神经阻滞及射频操作 1.年龄>=18岁，符合ZAP诊断标准的患者2.病程<=3个月3.皮损累及范围在T2-12支配区域4.规范化药物治疗后效果不佳或失败5.入院时疼痛评分NRS >=4分 6.能够按要求配合随访和接受神经阻滞及射频操作；

排除标准

1.有出血性疾病、凝血功能障碍的患者 2.疼痛原因不明确或合并其他类型慢性疼痛 3.活动性感染或穿刺部位皮肤破损 4.严重心肺功能障碍 5.精神障碍或沟通障碍 6.既往在观察区域接受过同类射频或神经阻滞干预 7.主动退出或失访者 8.随访期间擅自接受其他可能影响ZAP疗效的治疗 9.干预失败或操作路径错误者 10.出现严重不良事件导致评估中断者；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

徐州医科大学附属医院

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