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【ChiCTR2600125573】无糖尿病心衰患者应用SGLT2抑制剂后的预后风险分层研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600125573

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

无糖尿病心衰患者应用SGLT2抑制剂后的预后风险分层研究

试验专业题目

无糖尿病心衰患者应用SGLT2抑制剂后的预后风险分层研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨无糖尿病心力衰竭(HF)患者在接受钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂治疗后的预后特征,并构建和验证适用于该人群的预后风险分层与预测模型。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

100;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 >=18 岁的成年患者; 2.确诊为心力衰竭(HF),包括 HFrEF、HFmrEF 或 HFpEF,诊断依据指南明确的临床表现及超声心动图参数; 3.无糖尿病病史,入院及既往资料中未见糖尿病诊断,或空腹血糖、HbA1c 未达到糖尿病诊断标准; 4.已接受 SGLT2 抑制剂治疗 >= 1 个月,并有完整治疗和随访记录; 5.随访资料完整,可获得预后事件发生时间与结局数据。 1.年龄 >=18 岁的成年患者;2.确诊为心力衰竭(HF),包括 HFrEF、HFmrEF 或 HFpEF,诊断依据指南明确的临床表现及超声心动图参数;3.无糖尿病病史,入院及既往资料中未见糖尿病诊断,或空腹血糖、HbA1c 未达到糖尿病诊断标准;4.已接受 SGLT2 抑制剂治疗 >= 1 个月,并有完整治疗和随访记录;5.随访资料完整,可获得预后事件发生时间与结局数据。;

排除标准

1.伴有明确糖尿病或糖尿病前期进展为糖尿病者。 2.合并严重肝肾功能不全(如肾小球滤过率 eGFR < 30 mL/min/1.73 m^2); 3.合并严重急性疾病(如急性心肌梗死、急性肺栓塞、急性感染、休克等)可能显著干扰预后判断的病例; 4.近 3 个月内更换关键心衰治疗方案(如 β 阻滞剂、ARNI 等),导致药物效应难以区分; 5.缺乏关键基线资料,如超声心动图参数、血液学指标、随访事件记录等者; 6.随访过程中退出、失访或资料不全导致无法评估预后者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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