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【ChiCTR2500115354】体外膈肌起搏器联合吞咽功能训练在卒中后吞咽障碍中的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115354

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后吞咽障碍

试验通俗题目

体外膈肌起搏器联合吞咽功能训练在卒中后吞咽障碍中的临床研究

试验专业题目

体外膈肌起搏器联合吞咽功能训练在卒中后吞咽障碍中的临床研究

申办单位信息
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311100

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临床试验信息
试验目的

这项随机、对照、双盲试验旨在研究外膈肌起搏治疗对卒中后吞咽困难的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

未提及

盲法

未提及

试验项目经费来源

浙江金华科技计划项目（编号2021-4-049）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2023-12-13

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经头颅 CT 或 MR检查确诊为卒中； 2. 初次发病，采用标准吞咽功能评分（SSA）显示存在吞咽障碍； 3. 病程均在1年之内； 4. 意识清楚，病情稳定，认知功能评分(MMSE>=20 分)； 5. 年龄18岁-80岁； 6. 自愿参与研究，签署知情同意书，能够配合吞咽评估与治疗。；

排除标准

1. 严重心肝肾等脏器功能障碍，生命体征不稳定者； 2. 意识丧失或缺乏配合能力； 3. 排除食管返流，食管憩室等胃肠疾病及其他原因导致的吞咽障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江中医药大学附属金华中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

321000

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