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【ChiCTR2600118755】双靶点rTMS调节慢性意识障碍ECN-SN-DMN稳态促意识恢复的机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600118755

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性意识障碍

试验通俗题目

双靶点rTMS调节慢性意识障碍ECN-SN-DMN稳态促意识恢复的机制研究

试验专业题目

双靶点rTMS调节慢性意识障碍ECN-SN-DMN稳态促意识恢复的机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是1.探索脑损伤后pDoC患者脑ECN-SN-DMN内稳态失衡的病理特征及其对意识状态的影响;2.双靶点调节pDoC患者脑ECN-SN-DMN内稳态失衡的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机分组:按照纳入对象的先后顺序依次交替随机分配到四组中。

盲法

评估者不参与 rTMS 的施测,避免因清楚治疗方案造成评估上的主观差异。

试验项目经费来源

浙江省自然科学基金浙中科创走廊联合基金资助项目

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-02

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合《意识障碍诊断与治疗中国专家共识》的 pDoC 的诊断标准。 2.年龄 18-75 岁; 3.脑损伤前正常的认知人际功能,且视、听功能均正常; 4.生命体征平稳; 5.家属或授权委托人同意参加本课题研究并在知情同意书上签字。;

排除标准

1.存在呼吸、循环等系统的严重并发症,生命体征不平稳者; 2.合并有癫痫持续状态者; 3.存在颅内感染者; 4.年龄大于 75 岁或年龄小于 18 岁; 5.CT 或 MRI 示脑水肿明显; 6.家属或其监护人不愿或不能配合治疗,拒绝填写《知情同意书》; 7.体内有金属异物、心脏起搏器、动脉夹,或颅骨明显缺损、血肿未吸 收,及因其他因素影响 TMS-EEG 信号采集者; 8.病情不稳定和其他患严重心、肺、肝、肾疾病者; 9.正在接受其他临床中枢神经干预治疗者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江中医药大学附属金华中医院

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