CTR20260712
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布格呋喃胶囊
化药
布格呋喃胶囊
2026-02-27
企业选择不公示
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广泛性焦虑障碍
布格呋喃胶囊在肝功能损害和肝功能正常参与者中的药代动力学和安全性研究
布格呋喃胶囊在肝功能损害和肝功能正常参与者中的药代动力学和安全性研究
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主要研究目的：评价布格呋喃胶囊在轻度（Child-Pugh A）、中度（Child-Pugh B）肝功能损害参与者与肝功能正常参与者药代动力学差异，为制定肝功能损害患者的临床用药方案提供依据。 次要研究目的：评价轻、中度肝功能损害参与者和肝功能正常参与者单次口服布格呋喃胶囊后的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿在与本试验相关的活动开始前签署知情同意书，并能够理解本试验的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验；
请登录查看1.过敏体质，包括严重药物过敏或药物变态反应史者，已知对研究药物或研究药物中的任何成分过敏者；
2.筛选期心电图示 QTc 间期男性>470 msec，女性>480 msec；
3.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史，包括任何病因引起的频发恶心或呕吐史者；
请登录查看吉林大学第一医院
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