CTR20161041
已完成
布格呋喃胶囊
化学药
布格呋喃胶囊
2016-12-23
CXHB1200055
/
广泛性焦虑障碍
布格呋喃胶囊IIa期临床试验
评价布格呋喃胶囊治疗广泛性焦虑障碍的安全性和有效性临床试验
100191
评价不同剂量的布格呋喃胶囊治疗广泛性焦虑障碍的安全性和有效性;初步评价剂量和效应的关系,为IIb期临床试验给药方案(包括给药剂量和给药周期)的确定提供科学依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 144 ;
国内: 0 ;
/
2018-06-19
否
1.年龄18周岁~65周岁的门诊患者,性别不限;
请登录查看1.目前患者存在严重的自杀风险,或HAMD17第3条-自杀评分≥3分;
2.基线期的HAMA量表评分与筛选期相比,减分率≥20%者;
3.除了GAD以外,目前符合其他精神障碍ICD-10诊断标准者:包括过去6个月内诊断为抑郁症的患者;在过去1年内诊断为惊恐障碍、创伤后应激障碍或进食障碍的患者;以前有过强迫障碍、双相障碍、精神病性障碍、做作性障碍和躯体形式障碍的患者;
请登录查看首都医科大学附属北京安定医院
100088
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