CTR20240453
已完成
SAR107375E注射液
化学药
SAR-107375E注射液
2024-02-26
企业选择不公示
血液透析抗凝
SAR107375E注射液在肾功能衰竭患者血液透析的Ic 期临床试验
SAR107375E注射液在肾功能衰竭患者血液透析的动态调整给药方案的安全性、药代动力学和初步药效学研究的Ic期临床试验
102629
主要目的：评估 SAR107375E 注射液在肾功能衰竭患者血液透析的安全性和人体药代动力学（PK）特征； 次要目的：探索 SAR107375E 注射液在肾功能衰竭患者血液透析的给药方案；初步探索 SAR107375E 注射液在肾功能衰竭患者血液透析的药效学特征。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 16 ；
2024-04-08
2024-10-18
否
1.1) 年龄 18 至 65 周岁（包含边界值），男女不限，门诊治疗患者；
请登录查看1.1) 合并较高出血性疾病发生风险者，例如：出血性疾病者、活动性出血者、严重的凝血功能障碍者、血小板减少者，筛选前 6 个月内存在消化道溃疡、肝硬化等出血性风险疾病者；
2.2) 筛选前 6 个月内新发生脑血栓、心肌梗死、深静脉血栓，和/或其他血栓栓塞性疾病者；
3.3) 筛选前 7 天内使用抗血小板聚集药物者（如维生素 K），和/或使用抗凝血药物者（血液透析所必须的抗凝药物除外）；
请登录查看北京大学人民医院;北京大学人民医院
100044;100044
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