CTR20222893
进行中（尚未招募）
达肝素钠注射液
化学药
达肝素钠注射液
2022-11-10
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治疗急性深静脉血栓；预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血；治疗不稳定型冠状动脉疾病，如：不稳定型心绞痛和非 Q 波型心肌梗死；预防与手术有关的血栓形成。
评估受试制剂达肝素钠注射液与参比制剂达肝素钠注射液（法安明®）静脉给药作用于空腹状态下健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
评估受试制剂达肝素钠注射液与参比制剂达肝素钠注射液（法安明®）静脉给药作用于空腹状态下健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
250100
研究空腹状态下单次静脉注射受试制剂达肝素钠注射液与参比制剂达肝素钠注射液（法安明®）在健康成年受试者体内的药效学，评价空腹状态下静脉注射两种制剂的生物等效性和安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.试验前自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.经临床医师判断有临床意义的异常情况，包括体格检查、生命体征检查、心电图或临床实验室检查等；或有心、肝、肾、消化道、神经系统、内分泌系统、呼吸系统及精神异常等严重病史，研究医生认为不适宜参加者；
2.现患过敏性疾病（荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶或花粉过敏者），或已知对本药组分或类似物、猪肉制品以及鱼精蛋白过敏者；
3.有凝血功能障碍疾病史者，已知或怀疑患有肝素诱导的免疫介导型血小板减少（II 型）病史者或血小板功能障碍；
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250013
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