CTR20170829
已完成
达肝素钠注射液
化学药
达肝素钠注射液
2017-12-11
企业选择不公示
（1）治疗急性深静脉血栓；（2）预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血；（3）治疗不稳定型冠状动脉疾病，如：不稳定型心绞痛和非Q波型心肌梗死；（4）预防与手术有关的血栓形成。
达肝素钠注射液人体生物等效性研究
达肝素钠注射液的随机、开放、单剂量、两序列、两周期交叉设计的生物等效性试验
213125
研究空腹状态下单剂量皮下注射达肝素钠注射液受试制剂(2500 IU/0.2mL，常州千红生化制药股份有限公司）与参比制剂（法安明®，2500 IU/0.2mL，Pfizer Labs）在中国健康受试者体内的药效动力学行为，评价两种制剂间的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
/
2018-03-30
是
1.年龄：18周岁以上（含18周岁）；
请登录查看1.对肝素相关制剂（包括肝素、LMWH）和鱼精蛋白过敏者；
2.有过敏性皮疹史者；
3.静脉采血有困难者；
请登录查看湖南省肿瘤医院国家药物临床试验机构
410013
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