CTR20170264
已完成
依诺肝素钠注射液
化药
依诺肝素钠注射液
2017-03-31
企业选择不公示
（1）预防静脉血栓栓塞性；（2）治疗深静脉栓塞；（3）治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死；（4）预防血液透析体外循环时系统中的凝血。
依诺肝素钠注射液人体药效动力学等效性试验
依诺肝素钠注射液在中国健康受试者的随机、开放、单剂量、两序列、两周期交叉设计的生物等效性试验
213125
研究空腹状态下单剂量皮下注射依诺肝素钠注射液受试制剂(4000 IU/0.4mL）与参比制剂（4000 IU/0.4mL）在中国健康受试者体内的药效动力学行为，评价两种制剂间的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 30 ；
/
2017-06-19
是
1.年龄：18周岁以上（含18周岁）；
请登录查看1.对肝素相关制剂（包括肝素、LMWH）和鱼精蛋白过敏者；
2.静脉采血有困难者；
3.在过去五年内曾有药物滥用史或试验前3个月使用过毒品者；
请登录查看湖南省肿瘤医院国家药物临床试验机构
410013
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