CTR20240660
已完成
QHRD-107胶囊
化学药
QHRD-107胶囊
2024-03-11
CXHL2300107
复发/难治性急性髓系白血病
在中国健康受试者中开展的随机、开放、单次给药、双周期、双交叉、空腹及餐后口服QHRD107 胶囊的药代动力学试验
在中国健康受试者中开展的随机、开放、单次给药、双周期、双交叉、空腹及餐后口服QHRD107 胶囊的药代动力学试验
213125
主要目的：比较中国健康受试者空腹及餐后状态下单次口服QHRD107胶囊在体内的血药浓度及主要药代动力学参数，评价食物对QHRD107胶囊的影响。 次要目的：评价中国健康受试者空腹和餐后状态下口服QHRD107胶囊的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 28 ；
国内: 30 ；
2024-03-17
2024-04-02
否
1.年龄为18~55周岁（包括临界值）的健康男性和女性受试者，性别比例适当；
请登录查看1.对试验药物或其辅料有过敏史，或对药物、食物、花粉过敏或具有特定过敏史者（哮喘、过敏性鼻炎、湿疹）等；
2.对饮食有特殊要求，不能接受统一饮食者；
3.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史（如肠胃炎、食管反流、胃肠道梗阻、肠麻痹、肠道肿瘤等）或手术史（如胃肠道、胆囊切除等）；
请登录查看南京大学医学院附属鼓楼医院
210008
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