CTR20223287
已完成
XY-0206片
化学药
XY-0206片
2022-12-23
企业选择不公示
复发/难治性急性髓系白血病
XY0206片食物影响研究
评价食物对XY0206片在健康受试者中药代动力学影响的单中心、随机、开放、两周期、交叉设计研究
050035
主要目的：评价食物对中国健康受试者单次口服XY0206片药代动力学的影响。 次要目的：评价健康受试者单次口服XY0206片的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 16 ；
2023-02-12
2023-04-10
否
1.年龄在18-55周岁（含临界值）的受试者，男女不限；
请登录查看1.经全面体格检查、生命体征监测、常规实验室检查（血常规、血生化、凝血功能、尿常规、甲状腺功能）、12-导联心电图、正位胸片、腹部彩超等检查异常且有临床意义者；
2.乙型肝炎病毒表面抗原、乙型肝炎病毒e抗原、乙型肝炎病毒核心抗体、丙型肝炎病毒抗体、HIV抗体和梅毒螺旋体抗体任意一项阳性者；
3.新型冠状病毒核酸检测阳性者；
请登录查看北大医疗鲁中医院;北大医疗鲁中医院
255400;255400
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