CTR20201214
进行中（招募中）
XY-0206片
化药
XY-0206片
2020-06-30
企业选择不公示
复发/难治性急性髓系白血病（AML）
XY0206片在复发/难治性急性髓细胞白血病受试者的 I 期临床研究
一项评价XY0206片在复发/难治AML受试者中的安全性耐受性药代动力学和初步疗效的多中心开放性剂量递增I期研究
050035
主要目的：评估XY0206片单药治疗复发/难治性AML受试者的安全性和耐受性；评估XY0206片单药治疗复发/难治性AML受试者的剂量限制性毒性（DLT）和最大耐受剂量（MTD）。 次要目的： 评估XY0206片单药治疗复发/难治性AML受试者的药代动力学（PK）、药效动力学（PD）特征及PK/PD相关性； 评估XY0206片单药治疗复发/难治性AML受试者的初步疗效； 评估XY0206片单药治疗复发/难治性AML受试者的生物标志物。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30~60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2020-09-15
/
否
1.年满18周岁；
请登录查看1.已知对研究药物或其任一成分过敏；曾经接受过苹果酸舒尼替尼治疗，或对苹果酸舒尼替尼过敏；
2.确诊的急性早幼粒细胞白血病；BCR/ABL阳性白血病（慢性髓系白血病急变）；
3.受试者合并有中枢神经系统白血病；
请登录查看中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）;中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）
300000;300000
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