【CTR20211184】多中心、开放、剂量递增的I期临床研究评估注射用重组抗CD38和CD3双特异性抗体（Y150）在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的安全耐受性和药代/药效学特征
CTR20211184
主动暂停（申办方内部政策原因，暂停项目）
注射用重组抗CD38和CD3双特异性抗体
治疗用生物制品
注射用重组抗CD38和CD3双特异性抗体
2021-05-28
企业选择不公示
/
多发性骨髓瘤
多中心、开放、剂量递增的I期临床研究评估注射用重组抗CD38和CD3双特异性抗体（Y150）在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的安全耐受性和药代/药效学特征
多中心、开放、剂量递增的I期临床研究评估注射用重组抗CD38和CD3双特异性抗体（Y150）在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的安全耐受性和药代/药效学特征
430070
评估不同剂量Y150单药治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的安全耐受性，确定II期推荐剂量
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 75 ；
国内: 20 ；
2021-08-18
/
否
1.年龄≥18岁，性别不限；
请登录查看1.中枢神经系统受累；
2.首次研究药物给药前1周内，接受皮质类固醇治疗的日用量超过相当于10mg的泼尼松剂量；
3.原发和继发性浆细胞白血病患者；
请登录查看中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）;中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）;浙江大学医学院附属第一医院;南方医科大学珠江医院;临沂市肿瘤医院
300020;300020;310006;510280;276002
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