CTR20181212
已完成
M-701
治疗用生物制品
M-701
2018-08-14
企业选择不公示
恶性腹水
M701治疗恶性腹水的I期临床试验
评估腹腔输注M701在恶性腹水患者中的安全耐受性和药代/药效学特征的多中心、开放、剂量递增的I期临床研究
430000
1、评估在恶性腹水患者中多次腹腔输注不同剂量M701的安全性和耐受性； 2、评估腹腔给药不同剂量的M701在患者体内的多次给药的PK、PD参数； 3、考察M701在患者体内及腹腔内的免疫原性； 4、初步观察M701在患者中治疗腹水和肿瘤的疗效。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 78 ；
国内: 35 ；
2019-01-17
2022-09-23
否
1.年龄＞18岁且≤75岁，性别不限；
请登录查看1.已知对M701药物成分有过敏史的患者；或明确的抗体类大分子药物过敏史或特异性变态反应病史（哮喘、风疹、湿疹性皮炎）的患者；2.首次给药前4个月内曾经使用过类似单抗类药物；
3.有广泛的肝转移者（>70%）；
4.无法控制的活动性感染（CTCAE≥2级）；
请登录查看中国人民解放军总医院
100071
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