CTR20191456
已完成
注射用重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体-三聚体融合蛋白
治疗用生物制品
注射用重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体-三聚体融合蛋白
2019-07-24
企业选择不公示
/
恶性腹水
评价SCB-313用于治疗恶性腹水的I期临床试验
评价SCB-313（全人源TRAIL-三聚体融合蛋白）用于治疗恶性腹水的安全性、耐受性、药效和药代动力学 的I期临床试验
610041
主要目的： 1. 按照腹腔滴注给药一次的方式，评估SCB-313的单次给药的安全性和耐受性； 2. 按照每天一次腹腔滴注给药，连续给药3天的方式，评估SCB-313的重复给药的安全性和耐受性，确定SCB-313的最大耐受剂量（MTD）；
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 10-30 ；
国内: 13 ；
2019-09-28
2022-04-21
否
1.组织学或细胞学证据显示为恶性实体肿瘤；
请登录查看1.不适合引流且腹腔治疗不可能获益的显著的分隔性腹水；
2.接受SCB-313第一次给药前2周内接受抗病毒或静脉注射抗生素的急性或慢性感染（如肺结核）；3.患有未经治疗的或未控制的或不稳定的中枢神经系统转移性疾病、软脑膜疾病或脊髓压迫；
4.既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发除外）；
请登录查看上海市东方医院
200120
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