CTR20181211
已完成
重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液
治疗用生物制品
重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液
2018-07-24
企业选择不公示
/
类风湿关节炎和强直性脊柱炎
评价SCB-808单次给药的药代动力学研究
重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液（SCB-808）在中国健康成年男性受试者中单次给药的药代动力学研究
610041
1.1主要目的 评估重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液（SCB-808）各剂量单次给药在中国健康成年男性受试者的代动力学特征，并评估临床拟用剂量 25 mg 与注射用依那西普（恩利 与注射用依那西普（恩利 ®）的相对生物利用度。 1.2次要目的 评估SCB-808各剂量单次给药在中国健康成年男性受试者中的安全性和免疫原性。
平行分组
其它
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
/
2019-01-29
否
1.年龄18~45岁之间（均含界值）的中国健康男性（健康定义为通过详细病史、包含血压和脉搏的全面体格检查、12-ECG及各项临床实验室检查等确定无临床意义的异常）；
请登录查看1.既往使用过依那西普或其它TNF-α拮抗剂或其它全人/人源化IgG1抗体/Fc融合蛋白；(例如疫苗；TNF拮抗剂（如英夫利昔单抗和阿达木单抗等）；拮抗TNF的药物（如反应停等）；磺胺类药物（如柳氮磺胺吡啶等）。；2.有明确的严重药物、食物过敏史，或对试验药物或者其中成分过敏者；
3.有肝素过敏史或有肝素诱导的血小板减少症史；
4.试验给药前30天内住院，或试验给药前6个月内进行过外科手术，或在研究期间有择期手术计划的，或在试验给药前12个月内有癫痫发作病史，或根据研究者判断任何不适于参加试验的医学状态；
请登录查看徐州医科大学附属医院
221000
全球上市
市场与准入
行业参考
徐州医科大学附属医院的其他临床试验
- 腹腔镜卵巢囊肿剥除术后卵巢功能下降的影响因素分析：一项单中心回顾性研究
- 利用血液和粪便检测预测糖尿病患者用药胃肠道反应的研究
- 靶向生物制剂治疗重症肌无力的有效性和安全性：一项单中心回顾性
- 多发性骨髓瘤患者恐动症现状及影响因素的混合研究
- 盐酸右美托咪定不同给药途径对经尿道前列腺电切术患者术后中重度导尿管相关不适的影响
- 亮光暴露对择期肝脏手术患者全身麻醉后苏醒延迟发生率的影响：一项随机对照试验
- 吲哚菁绿荧光显影技术在复杂性输尿管狭窄重建手术中的临床应用
- 安瑞克芬注射液用于腹腔镜消化 道肿瘤切除患者术后急性疼痛控 制及胃肠功能恢复的影响： 多中心、 回顾性队列研究
- 吲哚菁绿（ICG）荧光成像在腹腔镜乳糜尿手术中的临床应用
- NETs在KP感染所致脓毒症肝损伤中的作用及其相关机制研究
- 基于术后CT的腰椎后路近端椎弓根螺钉植入参数 与上位关节突侵犯关系的相关性及低风险置钉范围研究
- 根治性肾输尿管切除术前输尿管镜检的上尿路上皮癌患者术后单次与规律膀胱灌注对膀胱复发的影响
- 孤独症儿童在家使用音义物匹配法与在机构接受常规干预的三年发展情况比较
- 中枢神经系统感染的临床特征分析
- 盐酸他喷他多缓释片100mg生物等效性研究预试验。
- 沙库巴曲缬沙坦钠启动治疗与射血分数降低型心力衰竭患者NT-proBNP及自我护理行为变化的关联：一项真实世界单中心回顾性研究
- 荜铃胃痛颗粒联合短程二联方案用于幽门螺杆菌感染初次根治的疗效分析
- 盐酸他喷他多缓释片50mg生物等效性研究预试验
- 经皮耳迷走神经电刺激联合康复训练在轻中度肩袖损伤中的应用
- 富马酸泰吉利定对比舒芬太尼用于胃肠术后镇痛：一项聚焦于恶心呕吐预防效果的随机对照研究
四川三叶草生物制药有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液相关临床试验
四川三叶草生物制药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29