CTR20231182
进行中（招募中）
NBL-020注射液
治疗用生物制品
NBL-020注射液
2023-06-07
企业选择不公示
晚期恶性肿瘤
NBL-020注射液在晚期恶性肿瘤受试者中的I期临床试验
评估NBL-020注射液在晚期恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步抗肿瘤活性的I期临床试验
050035
主要目的： 评价NBL-020注射液在晚期恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性，确定NBL-020的剂量限制性毒性（DLT）、最大耐受剂量（MTD）（如有）、II期推荐剂量（RP2D）和给药方案。 次要目的： 1）评价NBL-020注射液在晚期恶性肿瘤受试者中的药代动力学（PK）特征。 2）评价NBL-020注射液在晚期恶性肿瘤受试者中的初步抗肿瘤活性。 3）评价NBL-020注射液在晚期恶性肿瘤受试者中的免疫原性。 4）评价NBL-020注射液的药效动力学（PD）指标。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-09-01
/
否
1.年龄大于等于18周岁（以签署知情同意书当天为准）且自愿签署知情同意书者；
请登录查看1.对单克隆抗体有严重过敏史者；
2.存在活动性软脑膜病灶或未能良好控制的脑转移。可疑或确诊的脑转移受试者只要无症状，无需进行治疗（如放疗、手术或皮质类固醇治疗） 以控制脑转移的症状，可以入组。对于脑转移需要治疗的受试者，治疗后症状稳定（无需激素维持治疗，无脑转移症状）2周，可以入组。；3.患有活动性自身免疫性疾病或有自身免疫性疾病病史，但允许患以下疾病的受试者入组研究：控制良好的I型糖尿病、只需接受激素替代治疗且控制良好的甲状腺功能减退症、无需进行全身治疗的皮肤疾病（如白癜风、银屑病或脱发），或预计在无外部触发因素的状态下病情不会复发的受试者；
4.具有原发性免疫缺陷病史、异体器官移植史或异体造血干细胞移植史；
请登录查看广东省人民医院
510000
广东省人民医院的其他临床试验
- 一项托莱西单抗与PD-1抑制剂联合新辅助放化疗治疗pMMR/MSS局部进展期直肠癌的前瞻性、多中心、随机、开放、 平行对照的临床研究
- 幽门螺杆菌检测及根据耐药结果选择个体化根除治疗方案的全国多中心观察性研究
- 同期左心耳闭合对非房颤风湿性心脏瓣膜病术后动脉血栓栓塞风险的影响：一项前瞻性、多中心的队列研究
- 基于外周血ctDNA的洛拉替尼联合芦康沙妥珠单抗用于ALK 融合非小细胞肺癌一线治疗
- 基于多模态影像基因代谢组学早期预警心肾代谢综合征关键技术研发
- 多期相CT影像垂直大模型驱动的胃肠道疾病智慧诊断关键技术研究
- 远程机器人手术治疗结直肠疾病的安全性和有效性研究
- HDM2020在FGFR2b 高表达的晚期肺鳞癌患者中的Ib期研究
- zigakibart 在 IgA 肾病成人患者中的开放标签扩展研究
- SKB565治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性
- 体外循环下心脏瓣膜置换术患者围术期血小板生成素动态变化的前瞻性观察研究
- 一项针对手术切除后早期肺癌（携带KRAS G12C基因突变）患者，比较divarasib与免疫治疗或单纯观察效果的研究
- KontRASt-R：一项在既往入组诺华申办的opnurasib（JDQ443）研究并继续从opnurasib单药或与其他研究治疗联用中获益的参与者中开展的开放性、多中心、后续承接研究(Rollover Stu
- 奥马环素治疗肝功能不全的老年重症医院获得性肺炎的疗效及安全性
- 一项评价Sigvotatug Vedotin相比多西他赛治疗既往接受过治疗的非小细胞肺癌成人研究参与者的随机、III期、开放性研究（Be6A Lung-01）
- 伯瑞替尼联合PLB1004一线治疗EGFR突变伴MET异常的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的II期临床研究
- 谷氨酸影响抠皮及强迫行为抑制调控缺损的作用及神经机制研究
- 一项在 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌参与者中评价ANS02 的研究
- Symbiotic-Lung-10：一项在患有早期可切除或局部晚期不可切除非小细胞肺癌的成年研究参与者中评估研究药物 PF-08634404 单药或联合用药的研究。
- 心脏脉冲电场外科消融系统在心脏外科手术中同期治疗持续性房颤的安全性可行性临床研究
上海新石生物医药有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
NBL-020注射液相关临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29