CTR20234151
主动终止（企业基于商业考虑决定终止该项试验，与本品的安全性和有效性无关。）
注射用NBL-028
治疗用生物制品
注射用NBL-028
2023-12-19
CXSL2300538
晚期实体瘤
一项评价注射用NBL-028在晚期实体瘤受试者中的Ⅰ期临床试验
一项评价注射用NBL-028在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、免疫原性以及初步抗肿瘤活性的Ⅰ期临床试验
050035
主要研究目的： ￣ 评价NBL-028在晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性 ￣ 确定NBL-028的最大耐受剂量（MTD）（如有）、后续推荐剂量和给药方案 次要研究目的： ￣ 评价NBL-028在晚期实体瘤受试者中的药代动力学（PK）特征 ￣ 评价NBL-028在晚期实体瘤受试者中的初步抗肿瘤活性 ￣ 评价NBL-028在晚期实体瘤受试者中的免疫原性
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 270 ；
国内: 6 ；
2024-03-08
/
否
1.年龄≥18周岁（以签署知情同意书当天为准）且自愿签署知情同意书者；
请登录查看1.既往接受过靶向Claudin 6或CD137的治疗，或曾进行过异基因器官移植或造血干细胞移植治疗；
2.中枢神经系统肿瘤或转移、脑膜转移、脊髓压迫的患者；
3.试验用药品首次给药前7天内，存在不能控制的需要频繁引流或医疗干预的浆膜腔积液；
请登录查看中山大学肿瘤防治中心
510060
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