CTR20210432
进行中（尚未招募）
注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白
治疗用生物制品
注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白
2021-03-05
企业选择不公示
/
类风湿关节炎、强制性脊柱炎、银屑病
NA
男性健康受试者单次皮下注射重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液的单中心、随机、开放、两剂型平行的药代动力学相似性I期临床试验
311400
主要目的： 比较注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白水针和粉针两种剂型在男性健康受试者中单次皮下注射给药的药代动力学特征。 次要目的： 比较水针和粉针两种剂型在男性健康受试者中单次皮下注射给药的安全性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄≥18周岁且≤45周岁（以签署知情同意书当天为准），男性；
请登录查看1.临床表现异常、需排除的疾病，如：呼吸、心血管、消化、泌尿、生殖、骨骼和运动、血液、内分泌、神经等系统疾病者；
2.签署知情同意书前4周内已知有细菌、病毒、真菌、寄生虫感染或其他感染或需要抗感染治疗或住院的任何感染性疾病；或者有以下症状者：发热、盗汗、寒战；体重减轻；乏力；肌肉/关节疼痛；咳嗽、呼吸短促、痰中带血；腹泻或腹痛；小便有灼烧感或者小便次数多于正常情况；皮肤红、热或者身体有褥疮者；
3.有恶性肿瘤病史者；
请登录查看无锡市人民医院
214000
全球上市
市场与准入
行业参考
无锡市人民医院的其他临床试验
- 5T MRI 4D Flow 在门静脉系统的应用探索
- 基于ORTCC模型的精细化管理模式下骨科患者免陪照护服务方案的构建与应用研究
- 头孢他啶阿维巴坦对不同部位感染耐碳青霉烯革兰阴性杆菌脓毒血症的疗效比较及安全性分析
- 食管癌术后患者营养自我管理特征分类及对营养状况影响的研究
- 慢性呼吸衰竭长期管理模式和预警体系的临床应用研究
- 急性呼吸窘迫综合征肺部与外周血生物学特征及其机制研究
- 替罗非班减少颅内动脉血管成形术围手术期卒中发生：随机多中心双盲安慰剂对照研究
- 围术期全麻药物和血管活性药物对肺动脉高压患者体肺循环的影响
- 通过血液硫酸吲哚酚检测预测肾移植术后早期恢复和急性损伤的研究
- 益生菌预防老年呼吸道感染的机制研究
- 大模型能否直接用于内镜的辅助评估？——一项基于现有主流多模态大语言模型在溃疡性结肠炎内镜评估应用中的比较研究
- 复合小分子肽对多发性骨髓瘤化疗患者的营养支持研究
- 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂人体生物等效性预试验
- 术前营养风险对胃肠癌根治术后吻合口瘘影响的回顾性队列研究
- 盆底腹膜重建预防低位直肠癌术后低位前切除综合征：一项回顾性分析前瞻性收集临床数据的队列研究
- 基于症状管理动态模型肺移植患者术后症状数智化管理方案的构建与实证研究
- 辅助结肠镜检查的多模态视觉基础模型的建立和临床应用
- 术前区域镇痛在临床应用中的现状调查研究
- 移植围术期急性肺损伤和肺保护的临床研究
- 静脉注射维生素C对下肢骨折手术患者术中止血带相关高血压的影响
海正生物制药有限公司的其他临床试验
- 评估注射用 BR113在晚期实体瘤患者中单药治疗的I期临床研究
- 评估注射用 BRY812在晚期妇科恶性肿瘤患者中单药治疗的IIa期临床研究
- 安佰特®（英夫利西单抗）治疗成人及 6 岁以上儿童溃疡性结肠炎、成人克罗恩病和6岁以上儿童克罗恩病以及成人瘘管性克罗恩病的上市后临床研究
- 在真实世界中评价安健宁®治疗中重度活动性克罗恩病成年患者有效性和安全性的多中心、单臂研究
- 在真实世界中评价安健宁®治疗中重度活动性克罗恩病成年患 者有效性和安全性的多中心、单臂研究
- 真实世界中安健宁®治疗儿童重度银屑病患者有效性和安全性的多中心、开放研究
- 真实世界中安健宁®治疗儿童重度银屑病患者有效性和安全性的多中心、开放研究
- 真实世界中安健宁®（阿达木单抗）治疗自身免疫性疾病的疗效及安全性：一项多中心、前瞻性、观察性研究
- 安佰特®（英夫利西单抗）治疗成人及6岁以上儿童溃疡性结肠炎、成人克罗恩病和6岁以上儿童克罗恩病以及成人瘘管性克罗恩病的上市后临床研究
- 注射用BR111在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、药代动力学、免疫原性和有效性的I期临床研究
- 一项在原发性膜性肾病患者中评价泽贝妥单抗注射液(HS006)有效性和安全性的多中心、随机、开放、环孢素对照的Ⅱ期临床研究
- 评估BR115注射液在晚期恶性实体肿瘤患者中单药治疗的I期临床研究
- 评估BRY805注射液在晚期实体瘤患者中单药治疗的I期临床研究
- 一项在健康受试者中比较 BR201 和可善挺®的药代动力学 和安全性的随机、开放、平行对照的 I 期临床研究
- 评估注射用 BRY812在晚期恶性肿瘤患者中单药治疗的I期临床研究
- 一项评估三特异性 T 细胞介导抗体（1A46）在R/R CD20 和/或 CD19 阳性 B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）成人受试者中安全性和有效性的I/II期、开放性、首次人体单臂研究
- 1A46注射液I/II期临床研究
- BR108注射液治疗血液系统恶性肿瘤的I期临床研究
- BR108注射液在血液系统恶性肿瘤的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和有效性的I期单臂、开放临床研究
- BR105注射液在晚期恶性肿瘤患者的安全性、耐受性、抗肿瘤活性的开放、剂量递增及剂量扩展I期临床研究
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白相关临床试验
- 活动性类风湿关节炎患者益赛普治疗前后血清细胞因子及免疫细胞亚群水平变化与疗效的相关性研究
- NA
- SCB-808 人体生物等效性研究
- NA
- 益赛普治疗幼年特发性关节炎多中心临床研究
- 比较QL0902与恩利在活动性类风湿关节炎患者中的有效性和安全性III期临床研究
- 安佰诺治疗中重度类风湿性关节炎的药物经济学评估研究方案-单中心,对照研究
- 传统DMARDs治疗失败的RA患者，益赛普联用中药达标治疗和维持治疗的疗效及安全性的前瞻，多中心，随机，开放性研究
- 重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗RA
- QL0902与恩利在健康志愿者中的药代动力学和安全性比对研究
- 注射用rhTNFR:Fc治疗中、重度活动性类风湿关节炎Ⅲ期临床试验
- 强克治疗中、重度斑块银屑病临床试验
- 强克治疗类风湿关节炎临床试验
- 益赛普预充式水针治疗强直性脊柱炎
- 重组人TNFR:Fc-单次给药药动学研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29