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【ChiCTR2600134938】基于平扫CT虚拟生成冠脉CTA的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134938

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

基于平扫CT虚拟生成冠脉CTA的研究

试验专业题目

基于平扫CT(钙化积分+胸部平扫)虚拟生成冠脉CTA的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

总体目标:研发同时适配钙化积分平扫与常规胸部平扫的虚拟冠脉CTA生成深度学习模型(以3D条件潜在扩散模型为核心),系统验证两种来源虚拟CTA的图像质量与对冠心病的诊断效能,形成"平扫筛查—虚拟增强—诊断"的冠心病评估流程。;具体目标:;构建含钙化积分平扫、胸部平扫、增强CCTA的多中心配对数据集,建立多源平扫标准化预处理流程(含配准质量评估);;研发以3D条件扩散模型为核心的域自适应虚拟CTA生成框架,适配两种平扫输入;;系统评估两种来源虚拟CTA的图像质量与解剖保真度,明确其生成效能差异与适用边界;;以ICA为金标准验证虚拟CTA诊断冠脉显著狭窄的效能,完成跨域验证与外部多中心验证;

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-01

试验终止时间

2029-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁; 2.同期(30天内)完成目标平扫+冠脉CTA增强扫描; 3.图像质量符合诊断要求; 4.有完整临床资料。;

排除标准

1.重度金属伪影(冠脉支架、人工瓣膜、金属植入物); 2.运动/呼吸伪影严重无法配准; 3.两次扫描体位、胸廓形态差异过大; 4.合并严重心肌病、大量胸腔积液、纵隔占位干扰心脏解剖; 5.急性冠脉综合征等病情可能快速进展者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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